此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

两种上颌扩张器改善唇腭裂患者横向骨骼和牙齿尺寸的有效性

2023年2月11日 更新者:Mohamed Abd El-Ghafour、Cairo University

两种快速上颌扩张器(Quadhelix vs Hyrax)改善唇腭裂患者横向骨骼和牙齿尺寸的有效性:一项随机临床试验

这项随机对照试验旨在比较 quadrelix 矫治器与 hyrax 扩张器对裂隙患者上颌扩张的有效性进行再分级。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、00202
        • Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 混合牙列阶段;
  • 男性和女性;
  • 唇部修复在 3 至 6 个月大之间进行,上颚修复在 12 至 24 个月大之间进行;
  • 存在上颌骨收缩和后牙反咬合,需要在二次植骨前进行上颌骨扩张;
  • 存在永久性第一上颌磨牙;
  • 良好的牙周健康;
  • 以前没有正畸治疗;和

排除标准:

  • 存在伴有当前裂隙缺陷的综合征。
  • 先前的二次牙槽骨移植。
  • 服用影响生长的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:四螺旋集团
2 扩大上颌弓的矫治器
ACTIVE_COMPARATOR:非洲蹄兔集团
2 扩大上颌弓的矫治器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上颌扩张
大体时间:6个月
在 CBCT 和牙科模型上以距离 (mm) 测量上颌扩张量。
6个月
上颌扩张
大体时间:6个月
在 CBCT 和牙科模型上以角度(度)测量上颌扩张量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月2日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月1日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月11日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 121

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅