Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden yläleuan laajentimen tehokkuus poikittaisen luuston ja hampaiden mittojen parantamisessa potilailla, joilla on huuli- ja kitalahalkio

lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University

Kahden nopean yläleuan laajentimen (Quadhelix vs Hyrax) tehokkuus poikittaisen luuston ja hampaiden mittojen parantamisessa potilailla, joilla on huuli- ja kitalaeläkilö: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu vertaamaan quadlelix-laitetta ja hyrax-laajentajaa ja arvioimaan niiden tehokkuutta yläleuan laajenemisessa potilailla, joilla on halkio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 00202
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekahampaiden vaihe;
  • Sekä miehiä että naisia;
  • Huulikorjaus tehty 3–6 kuukauden iässä ja kitalaen korjaus 12–24 kuukauden iässä;
  • Leuan supistumisen ja posteriorisen poikkipurenman esiintyminen ja tarve leuan laajentamiseen ennen sekundaarista luusiirrettä;
  • Pysyvät ensimmäiset poskihampaat läsnä;
  • Hyvä periodontaalin terveys;
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa; ja

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireyhtymän esiintyminen nykyisen rakovaurion yhteydessä.
  • Edellinen sekundaarinen alveolaarisen luunsiirto.
  • Kasvuun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Quadhelix Group
Laite: Leuan laajennus
2 laitetta yläleuan kaaren laajentamiseen
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax Group
Laite: Leuan laajennus
2 laitetta yläleuan kaaren laajentamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan laajennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leuan laajenemisen määrä mitataan etäisyyksinä (mm) CBCT:issä ja hammasmalleissa.
6 kuukautta
Leuan laajennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maxillary Expansion kiinnitys mitataan kulmina (asteina) CBCT:issä ja hammasmalleissa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuan laajennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa