Influence of Residual Astigmatism on Visual Acuity in Patients Undergoing Cataract Surgery With Trifocal Intraocular Lens Implantation
11 maggio 2020 aggiornato da: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc
MAIN OBJECTIVE: To assess the influence of residual astigmatism on visual acuity in the different lens foci in patients operated on for cataracts with a trifocal intraocular lens implant.
SECONDARY OBJECTIVE: To study the influence of residual astigmatism on the visual quality of the patient in the far focus and to determine if there are differences of affectation in the two study groups.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
It will be studied how small residual astigmatisms after cataract surgery degrade the visual acuity of patients in the three focal planes of trifocal IOLs.
Not only VA will be studied, but also visual quality through contrast sensitivity curves.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08022
- Reclutamento
- Clinica Oftalmológica TACIR
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Contatto:
- Ordiñaga-Monreal Enrique, OD
- Numero di telefono: 934179803
- Email: e.ordinaga@clinicatacir.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The field in which it will carry out the study is a private medical centre.
TACIR Ophthalmology clinic is located in the TEKNON Medical Center in the city of Barcelona.
The study population will be the patients of the TACIR ophthalmology clinic who will be operated on cataracts and agree to take part in the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Bilateral surgery performed by the same surgeon
- IOLs implanted IOLs FineVision (MicroF) and FineVision Toric (PodFT)
- Patients with pre-surgery corneal astigmatism less than 2.5 D
- Patients whose pupillary diameter in physiological position (conditions of lower photopic pupil) not over 4 mm.
Exclusion Criteria:
- Post-surgical refractive residual astigmatisms ≧ 1.55D
- Previous corneal or intraocular surgeries
- Active diseases
- Eye complications during the 3-month follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trifocal IOL(Finevision IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted First group: FineVision
|
Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism.
Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Altri nomi:
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Trifocal toric IOL (Finevision Toric IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted: Second group: FineVisionToric
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Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism.
Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Acuity
Lasso di tempo: 3 months following cataract surgery
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Visual acuity will be measured at distance, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm).
Visual acuities will be obtained with logarithmic notation
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3 months following cataract surgery
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Contrast Sensitivity Function (CSF)
Lasso di tempo: 3 months following cataract surgery
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Contrast sensitivity will be measured at far, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm).
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3 months following cataract surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differences between groups
Lasso di tempo: 3 months following cataract surgery
|
Results will be compared between groups.
|
3 months following cataract surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC042019
- 2019/65-OFT-CMT (Altro identificatore: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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