Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Residual Astigmatism on Visual Acuity in Patients Undergoing Cataract Surgery With Trifocal Intraocular Lens Implantation

11. maj 2020 opdateret af: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc

MAIN OBJECTIVE: To assess the influence of residual astigmatism on visual acuity in the different lens foci in patients operated on for cataracts with a trifocal intraocular lens implant.

SECONDARY OBJECTIVE: To study the influence of residual astigmatism on the visual quality of the patient in the far focus and to determine if there are differences of affectation in the two study groups.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

It will be studied how small residual astigmatisms after cataract surgery degrade the visual acuity of patients in the three focal planes of trifocal IOLs. Not only VA will be studied, but also visual quality through contrast sensitivity curves.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekruttering
        • Clinica Oftalmológica TACIR
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The field in which it will carry out the study is a private medical centre. TACIR Ophthalmology clinic is located in the TEKNON Medical Center in the city of Barcelona. The study population will be the patients of the TACIR ophthalmology clinic who will be operated on cataracts and agree to take part in the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Bilateral surgery performed by the same surgeon
  • IOLs implanted IOLs FineVision (MicroF) and FineVision Toric (PodFT)
  • Patients with pre-surgery corneal astigmatism less than 2.5 D
  • Patients whose pupillary diameter in physiological position (conditions of lower photopic pupil) not over 4 mm.

Exclusion Criteria:

  • Post-surgical refractive residual astigmatisms ≧ 1.55D
  • Previous corneal or intraocular surgeries
  • Active diseases
  • Eye complications during the 3-month follow-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trifocal IOL(Finevision IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted First group: FineVision
Andet: Kind of trifocal IOL
Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism. Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Andre navne:
  • FineVision IOL
  • FineVision Toric IOL
Trifocal toric IOL (Finevision Toric IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted: Second group: FineVisionToric
Andet: Kind of trifocal IOL
Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism. Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Andre navne:
  • FineVision IOL
  • FineVision Toric IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Acuity
Tidsramme: 3 months following cataract surgery
Visual acuity will be measured at distance, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm). Visual acuities will be obtained with logarithmic notation
3 months following cataract surgery
Contrast Sensitivity Function (CSF)
Tidsramme: 3 months following cataract surgery
Contrast sensitivity will be measured at far, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm).
3 months following cataract surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differences between groups
Tidsramme: 3 months following cataract surgery
Results will be compared between groups.
3 months following cataract surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC042019
  • 2019/65-OFT-CMT (Anden identifikator: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kind of trifocal IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner