Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influence of Residual Astigmatism on Visual Acuity in Patients Undergoing Cataract Surgery With Trifocal Intraocular Lens Implantation

11 mei 2020 bijgewerkt door: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc

MAIN OBJECTIVE: To assess the influence of residual astigmatism on visual acuity in the different lens foci in patients operated on for cataracts with a trifocal intraocular lens implant.

SECONDARY OBJECTIVE: To study the influence of residual astigmatism on the visual quality of the patient in the far focus and to determine if there are differences of affectation in the two study groups.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

It will be studied how small residual astigmatisms after cataract surgery degrade the visual acuity of patients in the three focal planes of trifocal IOLs. Not only VA will be studied, but also visual quality through contrast sensitivity curves.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Werving
        • Clinica Oftalmológica TACIR
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The field in which it will carry out the study is a private medical centre. TACIR Ophthalmology clinic is located in the TEKNON Medical Center in the city of Barcelona. The study population will be the patients of the TACIR ophthalmology clinic who will be operated on cataracts and agree to take part in the study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Bilateral surgery performed by the same surgeon
  • IOLs implanted IOLs FineVision (MicroF) and FineVision Toric (PodFT)
  • Patients with pre-surgery corneal astigmatism less than 2.5 D
  • Patients whose pupillary diameter in physiological position (conditions of lower photopic pupil) not over 4 mm.

Exclusion Criteria:

  • Post-surgical refractive residual astigmatisms ≧ 1.55D
  • Previous corneal or intraocular surgeries
  • Active diseases
  • Eye complications during the 3-month follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trifocal IOL(Finevision IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted First group: FineVision
Ander: Kind of trifocal IOL
Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism. Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Andere namen:
  • FineVision IOL
  • FineVision Toric IOL
Trifocal toric IOL (Finevision Toric IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted: Second group: FineVisionToric
Ander: Kind of trifocal IOL
Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism. Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Andere namen:
  • FineVision IOL
  • FineVision Toric IOL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Acuity
Tijdsspanne: 3 months following cataract surgery
Visual acuity will be measured at distance, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm). Visual acuities will be obtained with logarithmic notation
3 months following cataract surgery
Contrast Sensitivity Function (CSF)
Tijdsspanne: 3 months following cataract surgery
Contrast sensitivity will be measured at far, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm).
3 months following cataract surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differences between groups
Tijdsspanne: 3 months following cataract surgery
Results will be compared between groups.
3 months following cataract surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC042019
  • 2019/65-OFT-CMT (Andere identificatie: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind of trifocal IOL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren