Influence of Residual Astigmatism on Visual Acuity in Patients Undergoing Cataract Surgery With Trifocal Intraocular Lens Implantation
11 mai 2020 mis à jour par: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc
MAIN OBJECTIVE: To assess the influence of residual astigmatism on visual acuity in the different lens foci in patients operated on for cataracts with a trifocal intraocular lens implant.
SECONDARY OBJECTIVE: To study the influence of residual astigmatism on the visual quality of the patient in the far focus and to determine if there are differences of affectation in the two study groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
It will be studied how small residual astigmatisms after cataract surgery degrade the visual acuity of patients in the three focal planes of trifocal IOLs.
Not only VA will be studied, but also visual quality through contrast sensitivity curves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08022
- Recrutement
- Clinica Oftalmológica TACIR
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Contact:
- Ordiñaga-Monreal Enrique, OD
- Numéro de téléphone: 934179803
- E-mail: e.ordinaga@clinicatacir.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The field in which it will carry out the study is a private medical centre.
TACIR Ophthalmology clinic is located in the TEKNON Medical Center in the city of Barcelona.
The study population will be the patients of the TACIR ophthalmology clinic who will be operated on cataracts and agree to take part in the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Bilateral surgery performed by the same surgeon
- IOLs implanted IOLs FineVision (MicroF) and FineVision Toric (PodFT)
- Patients with pre-surgery corneal astigmatism less than 2.5 D
- Patients whose pupillary diameter in physiological position (conditions of lower photopic pupil) not over 4 mm.
Exclusion Criteria:
- Post-surgical refractive residual astigmatisms ≧ 1.55D
- Previous corneal or intraocular surgeries
- Active diseases
- Eye complications during the 3-month follow-up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trifocal IOL(Finevision IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted First group: FineVision
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Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism.
Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Autres noms:
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Trifocal toric IOL (Finevision Toric IOL, PhysIOL)
We will divide the sample into two groups of patients depending on the IOL implanted: Second group: FineVisionToric
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Patients will be divided between groups based on pre-surgery corneal astigmatism.
Group FineVision is made up of patients with corneal astigmatism less than 1 D. Groups FineVision Toric is made up pf patients with corneal astigmatism more than 1.25 D
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visual Acuity
Délai: 3 months following cataract surgery
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Visual acuity will be measured at distance, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm).
Visual acuities will be obtained with logarithmic notation
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3 months following cataract surgery
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Contrast Sensitivity Function (CSF)
Délai: 3 months following cataract surgery
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Contrast sensitivity will be measured at far, intermediate distance (67 cm) and near (40 cm).
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3 months following cataract surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Differences between groups
Délai: 3 months following cataract surgery
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Results will be compared between groups.
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3 months following cataract surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC042019
- 2019/65-OFT-CMT (Autre identifiant: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .