Tislelizumab o Tislelizumab in combinazione con Lenvatinib Trattamento neo-adiuvante per RHCC resecabile (TALENT)

I pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) hanno circa il 70% del tasso di recidiva a 5 anni dopo il trattamento curativo. Solo il 30% dei pazienti con HCC ricorrente (RHCC) è resecabile al momento della diagnosi. Il trattamento neoadiuvante può ridurre il carico tumorale e il tasso di recidiva dopo l'intervento chirurgico per i pazienti con RHCC. Gli inibitori del checkpoint immunitario combinati con o senza agenti antiangiogenici sono già stati segnalati efficaci nei pazienti con HCC avanzato come terapia di prima linea e in diversi tumori solidi in stadio iniziale come terapia neoadiuvante. Secondo diversi risultati preclinici, l'infiltrazione immunitaria e l'espressione di PD-1 erano più elevate nei tumori RHCC rispetto ai tumori primari accoppiati. Pertanto, gli inibitori del checkpoint immunitario combinati con o senza agenti antiangiogenici potrebbero avere una risposta migliore nei pazienti con RHCC rispetto ai pazienti con HCC primario. Qui, abbiamo progettato questo studio clinico di fase II per esplorare l'efficacia e la sicurezza di Tislelizumab (inibitore del PD-1) o Tislelizumab in combinazione con Lenvatinib come trattamento neoadiuvante per i pazienti con RHCC resecabile. I pazienti con RHCC resecabile arruolati saranno divisi in due bracci separati non randomizzati, in sequenza (braccio 1: tislelizumab neoadiuvante; braccio 2: tislelizumab neoadiuvante e lenvatinib). Ogni braccio è stato stimato per arruolare 40 pazienti. Abbiamo già arruolato 11 pazienti nel braccio 1 e abbiamo deciso di interrompere l'arruolamento del braccio 1 a causa delle modeste risposte al trattamento. L'arruolamento del braccio 2 è in corso.