Tislelizumab eller Tislelizumab kombinerat med Lenvatinib Neo-adjuvant behandling för resektabel RHCC (TALENT)

Patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) har cirka 70 % av 5-års recidivfrekvensen efter kurativ behandling. Endast 30 % av patienter med återkommande HCC (RHCC) är resekterbara när de diagnostiseras. Neoadjuvant behandling kan minska tumörbördan och återfallsfrekvensen efter operation för RHCC-patienter. Immunkontrollpunktshämmare kombinerade med eller utan antiangiogena medel har redan rapporterats vara effektiva hos avancerade HCC-patienter som förstahandsbehandling, och i flera solida tumörer i tidigt stadium som neoadjuvant terapi. Enligt flera prekliniska resultat var immuninfiltration och uttrycket av PD-1 högre i RHCC-tumörer än i parade primära tumörer. Så immunkontrollpunktshämmare i kombination med eller utan antiangiogena medel kan ha ett bättre svar hos RHCC-patienter än primära HCC-patienter. Häri utformade vi denna kliniska fas II-studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av Tislelizumab (PD-1-hämmare) eller Tislelizumab kombinerat med Lenvatinib som neoadjuvant behandling för resekterbara RHCC-patienter. Enrollerade resekterbara RHCC-patienter kommer att delas upp i två icke-randomiserade separata armar, sekventiellt (arm 1: neoadjuvant tislelizumab; arm 2: neoadjuvant tislelizumab och lenvatinib). Varje arm beräknades inkludera 40 patienter. Vi har redan registrerat 11 patienter i arm 1 och beslutat att avsluta inskrivningen av arm 1 på grund av blygsamma behandlingssvar. Inskrivningen av arm 2 pågår.