切除可能なRHCCに対するチスレリズマブまたはレンバチニブネオアジュバント治療との併用チスレリズマブ (TALENT)

肝細胞癌 (HCC) 患者は、根治治療後の 5 年再発率が約 70% です。 再発性HCC（RHCC）患者のうち、診断時に切除できるのはわずか30%です。 ネオアジュバント治療は、RHCC患者の手術後の腫瘍量と再発率を低下させる可能性があります。 抗血管新生薬と併用または併用しない免疫チェックポイント阻害剤は、第一選択療法として進行性HCC患者で、およびネオアジュバント療法としていくつかの早期固形腫瘍で有効であることがすでに報告されています。 いくつかの前臨床結果によると、免疫浸潤と PD-1 の発現は、一対の原発腫瘍よりも RHCC 腫瘍の方が高かった。 したがって、免疫チェックポイント阻害剤と抗血管新生剤の併用または併用は、原発性 HCC 患者よりも RHCC 患者の方が優れた反応を示す可能性があります。 ここで、切除可能な RHCC 患者のネオアジュバント治療として、ティスレリズマブ (PD-1 阻害剤) またはレンバチニブと組み合わせたティスレリズマブの有効性と安全性を調査するために、この第 II 相臨床試験を設計しました。 登録された切除可能な RHCC 患者は、ランダム化されていない 2 つの別々のアームに順次分割されます (アーム 1: ネオアジュバント ティスレリズマブ; アーム 2: ネオアジュバント ティスレリズマブとレンバチニブ)。 各アームは 40 人の患者を登録すると推定されました。 アーム 1 にはすでに 11 人の患者を登録しており、治療反応が中程度であるため、アーム 1 の登録を終了することを決定しました。 アーム 2 の登録は進行中です。