Tislelizumabe ou Tislelizumabe combinado com tratamento neoadjuvante de lenvatinibe para RHCC ressecável (TALENT)

Os pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) têm cerca de 70% de taxa de recorrência em 5 anos após o tratamento curativo. Apenas 30% dos pacientes com HCC recorrente (RHCC) são ressecáveis ​​quando diagnosticados. O tratamento neoadjuvante pode reduzir a carga tumoral e a taxa de recorrência após a cirurgia em pacientes com CHC. Os inibidores do ponto de checagem imunológico combinados com ou sem agentes antiangiogênicos já foram relatados como eficazes em pacientes com CHC avançado como terapia de primeira linha e em vários tumores sólidos em estágio inicial como terapia neoadjuvante. De acordo com vários resultados pré-clínicos, a infiltração imune e a expressão de PD-1 foram maiores em tumores RHCC do que em tumores primários pareados. Assim, os inibidores do ponto de checagem imunológico combinados com ou sem agentes antiangiogênicos podem ter uma resposta melhor em pacientes com CHC do que em pacientes com CHC primário. Aqui, projetamos este ensaio clínico de fase II para explorar a eficácia e segurança do Tislelizumab (inibidor de PD-1) ou Tislelizumab combinado com Lenvatinib como tratamento neoadjuvante para pacientes com CHC ressecáveis. Os pacientes com RHCC ressecável inscritos serão divididos em dois braços separados não randomizados, sequencialmente (braço 1: tislelizumabe neoadjuvante; braço 2: tislelizumabe neoadjuvante e lenvatinibe). Cada braço foi estimado para inscrever 40 pacientes. Já inscrevemos 11 pacientes no braço 1 e decidimos encerrar a inscrição no braço 1 devido a respostas modestas ao tratamento. A inscrição do braço 2 está em andamento.