Dosaggio di fomepizolo durante la terapia di sostituzione renale continua (CRRT)
1 aprile 2025 aggiornato da: Knut Erik Hovda, MD, PhD, Oslo University Hospital
Il progetto è uno studio di osservazione prospettico di pazienti con avvelenamento da alcol tossico sospetto o confermato trattato con fomepizolo e terapia di sostituzione renale continua (CRRT)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Avvelenamento da alcol tossico trattato con fomepizole e CRRT.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti (oltre 18 anni) con avvelenamento da alcol tossico sospetto o confermato trattati con fomepizole e CRRT.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la concentrazione plasmatica minima di fomepizolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 72 ore
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I campioni di plasma saranno ottenuti fino a ogni ora e prima che venga somministrato fomepizole
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Terapia renale continua (CRRT) clearance di fomepizolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 72 ore
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I campioni di plasma e dializzat saranno ottenuti fino a ogni ora
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 72 ore
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Determinare il coefficiente di saturazione/setacciatura di fomepizolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 72 ore
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I campioni di plasma e dializzat saranno ottenuti fino a ogni ora
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Attraverso il completamento dello studio, fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/981
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .