- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04649138
Fomepizol dosering under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
1. april 2025 opdateret af: Knut Erik Hovda, MD, PhD, Oslo University Hospital
Projektet er en potentiel observationsundersøgelse af patienter med mistænkt eller bekræftet giftig alkoholforgiftning behandlet med fomepizol og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Giftig alkoholforgiftning behandlet med fomepizol og CRRT.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter (over 18 år) med mistænkt eller bekræftet giftig alkoholforgiftning behandlet med fomepizol og CRRT.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ønsker at trække sig ud af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål minimum plasmakoncentration af fomepizol
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 72 timer
|
Plasmaprøver opnås op til hver time, og inden der gives fomepizol
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) clearance af fomepizol
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 72 timer
|
Plasma- og dialysatprøver opnås op til hver time
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 72 timer
|
|
Bestem mætning/sigtningskoefficient for fomepizol
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 72 timer
|
Plasma- og dialysatprøver opnås op til hver time
|
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2020
Først opslået (Faktiske)
2. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Giftig alkoholforgiftning
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageStaphylococcus infektion | Streptokok infektionFrankrig
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceInstitut Alfred FournierRekrutteringDysbiose | Vaginose, bakteriel | Urogenital sygdom | HPV | Toxic Shock Syndrome | Menstruationskop | Seksuelt overført sygdom | MykoseFrankrig