- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04649138
Fomepizole Dosing During Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT)
24. november 2020 oppdatert av: Knut Erik Hovda, Oslo University Hospital
The project is a prospective observation study of patients with suspected or confirmed toxic alcohol poisoning treated with fomepizole and continuous renal replacement therapy (CRRT)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Knut Erik Hovda, MD,PhD
- Telefonnummer: +47 99618356
- E-post: UXKNOV@ous-hf.no
-
Ta kontakt med:
- Yvonne Lao, M.Sc.
- E-post: yvonnela@ous-hf.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Toxic alcohol poisoning treated with fomepizole and CRRT.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients (over 18 year) with suspected or confirmed toxic alcohol poisoning treated with fomepizole and CRRT.
Exclusion Criteria:
- Patients who wish to withdraw from the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Measure minimum plasma concentration of fomepizole
Tidsramme: through study completion, up to 72 hours
|
Plasma samples will be obtained up to every hour and before fomepizole is given
|
through study completion, up to 72 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Continuous renal replacement therapy (CRRT) clearance of fomepizole
Tidsramme: through study completion, up to 72 hours
|
Plasma and dialysat samples will be obtained up to every hour
|
through study completion, up to 72 hours
|
Determine saturation/sieving coefficient of fomepizole
Tidsramme: through study completion, up to 72 hours
|
Plasma and dialysat samples will be obtained up to every hour
|
through study completion, up to 72 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/981
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Toxic Alcohol Poisoning
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført