- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04859270
L'assistenza sanitaria olistica dei sopravvissuti post-arresto cardiaco: dalla salute del paziente alla resilienza familiare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per questo studio di coorte saranno arruolati adulti sopravvissuti (≧20 anni) ad arresto cardiaco improvviso per più di 5 minuti dopo la rianimazione cardiopolmonare. Saranno registrate informazioni demografiche di base, eventi clinici durante il ricovero e risultati degli esami di laboratorio. I pazienti saranno valutati per il loro esito neurologico utilizzando il punteggio del coma di Glasgow (GCS) e le categorie di prestazioni cerebrali (CPC) alla dimissione dall'ospedale, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione.
La cura post-arresto cardiaco è clinicamente impegnativa e questo studio mira a valutare non solo il benessere fisico ma anche il benessere psicologico di questi pazienti sulla sopravvivenza a breve e lungo termine. I pazienti e le loro famiglie saranno valutati sulla qualità della vita correlata alla salute e sul benessere psicologico alla dimissione dall'ospedale utilizzando le seguenti scale: Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4), World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF ), Impact of Event Scale - Revised (IES-R) e Family Resilience Framework. Saranno inoltre seguiti per un anno dopo la dimissione a 1, 3, 6 e 12 mesi.
I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto SPSS e SAS. Odds ratio e hazard ratio saranno determinati per i fattori che influenzano la sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco. I risultati aiuteranno i medici a fornire un supporto tempestivo ai pazienti e alle loro famiglie per promuovere il benessere fisico e psicologico e reintegrarli nella società il prima possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- Numero di telefono: 886-2-23562831
- Email: mshanmshan@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Chien-Hua Huang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con arresto cardiaco non traumatico, che hanno sostenuto con successo il ritorno della circolazione spontanea per più di cinque minuti dopo gli sforzi di rianimazione.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 20 anni di età
- Incinta
- Malati terminali di cancro o malati di cancro che non sono disposti a ricevere cure
- Quando l'unità di terapia intensiva è sovraccarica e non è in grado di fornire cure intensive.
- Il paziente oi membri della famiglia si sono rifiutati di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza post-arresto cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Sopravvivenza post-arresto cardiaco dopo rianimazione cardiopolmonare
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Esito neurologico - GCS
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Utilizzando la Glasgow Coma Scale (GCS) dei pazienti, con punteggi compresi tra 3 e 15 e punteggi più alti che indicano un esito migliore.
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Esito neurologico - CPC
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Categorie di prestazioni cerebrali (CPC) dei pazienti, con le categorie 1 e 2 come esiti favorevoli e le categorie da 3 a 5 come esiti sfavorevoli
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Valutazione autodichiarata utilizzando l'indice di adattabilità Mayo-Portland (MPAI-4) per i pazienti.
Si tratta di una scala di 29 item con punteggi complessivi compresi tra 0 e 111 e punteggi inferiori che indicano un risultato migliore e una maggiore reintegrazione della comunità post-infortunio.
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Qualità di vita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Valutazione autodichiarata utilizzando il questionario abbreviato sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) per i pazienti.
Questa è una scala di 26 elementi con punteggi trasformati complessivi che vanno da 0 a 100 e punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Stress emotivo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Valutazione autodichiarata utilizzando l'Impact of Events Scale - Revised (IES-R) per i pazienti.
Questa è una scala di 22 elementi con punteggi che vanno da 0 a 88 e punteggi più alti indicano un disagio più soggettivo.
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Resilienza familiare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Valutazione autodichiarata utilizzando la scala Family Resilience Framework per i pazienti e le loro famiglie.
Questa è una scala di 31 item con punteggi che vanno da 0 a 155 e punteggi più alti indicano un livello più alto di resilienza.
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202012242RINB
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