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L'assistenza sanitaria olistica dei sopravvissuti post-arresto cardiaco: dalla salute del paziente alla resilienza familiare

16 giugno 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La mortalità post-arresto cardiaco rimane elevata e l'assistenza adeguata dopo la rianimazione cardiopolmonare è un'importante sfida clinica. Questa coorte osservazionale prospettica mira a (1) identificare i fattori che influenzano la sopravvivenza a breve e lungo termine nei sopravvissuti post-arresto cardiaco e (2) indagare la qualità della vita e il benessere psicologico dei pazienti e delle loro famiglie .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio di coorte saranno arruolati adulti sopravvissuti (≧20 anni) ad arresto cardiaco improvviso per più di 5 minuti dopo la rianimazione cardiopolmonare. Saranno registrate informazioni demografiche di base, eventi clinici durante il ricovero e risultati degli esami di laboratorio. I pazienti saranno valutati per il loro esito neurologico utilizzando il punteggio del coma di Glasgow (GCS) e le categorie di prestazioni cerebrali (CPC) alla dimissione dall'ospedale, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione.

La cura post-arresto cardiaco è clinicamente impegnativa e questo studio mira a valutare non solo il benessere fisico ma anche il benessere psicologico di questi pazienti sulla sopravvivenza a breve e lungo termine. I pazienti e le loro famiglie saranno valutati sulla qualità della vita correlata alla salute e sul benessere psicologico alla dimissione dall'ospedale utilizzando le seguenti scale: Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4), World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF ), Impact of Event Scale - Revised (IES-R) e Family Resilience Framework. Saranno inoltre seguiti per un anno dopo la dimissione a 1, 3, 6 e 12 mesi.

I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto SPSS e SAS. Odds ratio e hazard ratio saranno determinati per i fattori che influenzano la sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco. I risultati aiuteranno i medici a fornire un supporto tempestivo ai pazienti e alle loro famiglie per promuovere il benessere fisico e psicologico e reintegrarli nella società il prima possibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Chien-Hua Huang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I principali partecipanti allo studio sono pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero e hanno raggiunto il ritorno della circolazione spontanea dopo la rianimazione cardiopolmonare. Il numero dei partecipanti primari è 200 e gli intervistati sono pazienti e loro familiari (400), per un totale di 600 partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con arresto cardiaco non traumatico, che hanno sostenuto con successo il ritorno della circolazione spontanea per più di cinque minuti dopo gli sforzi di rianimazione.

Criteri di esclusione:

  1. Sotto i 20 anni di età
  2. Incinta
  3. Malati terminali di cancro o malati di cancro che non sono disposti a ricevere cure
  4. Quando l'unità di terapia intensiva è sovraccarica e non è in grado di fornire cure intensive.
  5. Il paziente oi membri della famiglia si sono rifiutati di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza post-arresto cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
Sopravvivenza post-arresto cardiaco dopo rianimazione cardiopolmonare
Fino a 1 anno dopo la dimissione
Esito neurologico - GCS
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
Utilizzando la Glasgow Coma Scale (GCS) dei pazienti, con punteggi compresi tra 3 e 15 e punteggi più alti che indicano un esito migliore.
Fino a 1 anno dopo la dimissione
Esito neurologico - CPC
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
Categorie di prestazioni cerebrali (CPC) dei pazienti, con le categorie 1 e 2 come esiti favorevoli e le categorie da 3 a 5 come esiti sfavorevoli
Fino a 1 anno dopo la dimissione
Risultato funzionale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
Valutazione autodichiarata utilizzando l'indice di adattabilità Mayo-Portland (MPAI-4) per i pazienti. Si tratta di una scala di 29 item con punteggi complessivi compresi tra 0 e 111 e punteggi inferiori che indicano un risultato migliore e una maggiore reintegrazione della comunità post-infortunio.
Fino a 1 anno dopo la dimissione
Qualità di vita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
Valutazione autodichiarata utilizzando il questionario abbreviato sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) per i pazienti. Questa è una scala di 26 elementi con punteggi trasformati complessivi che vanno da 0 a 100 e punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Fino a 1 anno dopo la dimissione
Stress emotivo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
Valutazione autodichiarata utilizzando l'Impact of Events Scale - Revised (IES-R) per i pazienti. Questa è una scala di 22 elementi con punteggi che vanno da 0 a 88 e punteggi più alti indicano un disagio più soggettivo.
Fino a 1 anno dopo la dimissione
Resilienza familiare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
Valutazione autodichiarata utilizzando la scala Family Resilience Framework per i pazienti e le loro famiglie. Questa è una scala di 31 item con punteggi che vanno da 0 a 155 e punteggi più alti indicano un livello più alto di resilienza.
Fino a 1 anno dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

18 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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