- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859270
Den holistiske sundhedspleje for overlevende efter hjertestop: Fra patientens helbred til familieresiliens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Til denne kohorteundersøgelse vil voksne overlevende (≧20 år) med pludseligt hjertestop i mere end 5 minutter efter hjerte-lunge-redning blive tilmeldt. Grundlæggende demografiske oplysninger, kliniske hændelser under indlæggelsen og resultater af laboratorieundersøgelser vil blive registreret. Patienterne vil blive vurderet for deres neurologiske udfald ved hjælp af Glasgow coma-score (GCS) og cerebral performance-kategorier (CPC) ved hospitalsudskrivning, 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen.
Behandling efter hjertestop er klinisk udfordrende, og denne undersøgelse har til formål at evaluere ikke kun det fysiske velvære, men også det psykologiske velbefindende hos disse patienter på kort- og langsigtet overlevelse. Patienter og deres familier vil blive vurderet på deres sundhedsrelaterede livskvalitet og psykologiske velvære ved hospitalsudskrivning ved hjælp af følgende skalaer: Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4), World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) ), Impact of Event Scale - Revided (IES-R) og Family Resilience Framework. De vil også blive fulgt i et år efter udskrivelsen ved 1, 3, 6 og 12 måneder.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS- og SAS-pakken. Oddsratio og hazard ratio vil blive bestemt for de faktorer, der påvirker overlevelse efter hjertestop. Resultaterne vil hjælpe klinikere med at yde rettidig støtte til patienterne og deres familier for at fremme fysisk og psykisk velvære og integrere dem tilbage til samfundet så hurtigt som muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-2-23562831
- E-mail: mshanmshan@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter med ikke-traumatisk hjertestop, som har haft succes med tilbagevenden af spontan cirkulation i mere end fem minutter efter genoplivningsindsatsen.
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år
- Gravid
- Uhelbredeligt syge kræftpatienter eller kræftpatienter, der ikke er villige til at modtage behandling
- Når intensivafdelingen er overkapacitet og ude af stand til at yde intensiv pleje.
- Patienten eller familiemedlemmer nægtede at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse efter hjertestop
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Overlevelse efter hjertestop efter hjerte-lunge-redning
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Neurologisk udfald - GCS
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Brug af Glasgow Coma Scale (GCS) for patienterne, med score fra 3 til 15, og højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Neurologisk udfald - CPC
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Cerebrale præstationskategorier (CPC) af patienterne, med kategori 1 og 2 som gunstige resultater og kategorier 3 til 5 som ugunstige resultater
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af Mayo-Portland Adaptability Index (MPAI-4) for patienterne.
Dette er en 29-elementskala med overordnede scorer fra 0 til 111 og lavere score, der indikerer et bedre resultat og større reintegration i lokalsamfundet efter skade.
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af det forkortede World Health Organization Quality of Life spørgeskema (WHOQOL-BREF) til patienterne.
Dette er en skala med 26 punkter med overordnede transformerede scores fra 0 til 100, og højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af Impact of Events Scale - Revised (IES-R) for patienterne.
Dette er en 22-elementskala med score fra 0 til 88, og højere score indikerer mere subjektiv nød.
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Familiens robusthed
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af Family Resilience Framework-skalaen for patienterne og deres familier.
Dette er en 31-elementskala med score fra 0 til 155, og højere score indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012242RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-hjertestopsyndrom
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertestop uden for hospitalet | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republikken
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRio Grande NeurosciencesTrukket tilbageHjernerystelse | Post-konkussivt syndrom
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetPost-konkussivt syndromForenede Stater
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz