Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den holistiske sundhedspleje for overlevende efter hjertestop: Fra patientens helbred til familieresiliens

21. april 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dødeligheden efter hjertestop er fortsat høj, og korrekt pleje efter hjerte-lunge-redning er en vigtig klinisk udfordring. Denne prospektive observationskohorte har til formål at (1) identificere de faktorer, der påvirker kortsigtet og langsigtet overlevelse hos overlevende efter hjertestop og (2) undersøge patienterne og deres familiers sundhedsrelaterede livskvalitet og psykiske velvære. .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Til denne kohorteundersøgelse vil voksne overlevende (≧20 år) med pludseligt hjertestop i mere end 5 minutter efter hjerte-lunge-redning blive tilmeldt. Grundlæggende demografiske oplysninger, kliniske hændelser under indlæggelsen og resultater af laboratorieundersøgelser vil blive registreret. Patienterne vil blive vurderet for deres neurologiske udfald ved hjælp af Glasgow coma-score (GCS) og cerebral performance-kategorier (CPC) ved hospitalsudskrivning, 1, 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen.

Behandling efter hjertestop er klinisk udfordrende, og denne undersøgelse har til formål at evaluere ikke kun det fysiske velvære, men også det psykologiske velbefindende hos disse patienter på kort- og langsigtet overlevelse. Patienter og deres familier vil blive vurderet på deres sundhedsrelaterede livskvalitet og psykologiske velvære ved hospitalsudskrivning ved hjælp af følgende skalaer: Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4), World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) ), Impact of Event Scale - Revided (IES-R) og Family Resilience Framework. De vil også blive fulgt i et år efter udskrivelsen ved 1, 3, 6 og 12 måneder.

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS- og SAS-pakken. Oddsratio og hazard ratio vil blive bestemt for de faktorer, der påvirker overlevelse efter hjertestop. Resultaterne vil hjælpe klinikere med at yde rettidig støtte til patienterne og deres familier for at fremme fysisk og psykisk velvære og integrere dem tilbage til samfundet så hurtigt som muligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De primære deltagere i undersøgelsen er patienter med hjertestop uden for hospitalet og opnået tilbagevenden af ​​spontan cirkulation efter hjerte-lunge-redning. Antallet af primære deltagere er 200, og interviewpersonerne er patienter og deres familiemedlemmer (400), i alt 600 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med ikke-traumatisk hjertestop, som har haft succes med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation i mere end fem minutter efter genoplivningsindsatsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år
  2. Gravid
  3. Uhelbredeligt syge kræftpatienter eller kræftpatienter, der ikke er villige til at modtage behandling
  4. Når intensivafdelingen er overkapacitet og ude af stand til at yde intensiv pleje.
  5. Patienten eller familiemedlemmer nægtede at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse efter hjertestop
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
Overlevelse efter hjertestop efter hjerte-lunge-redning
Op til 1 år efter udskrivelsen
Neurologisk udfald - GCS
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
Brug af Glasgow Coma Scale (GCS) for patienterne, med score fra 3 til 15, og højere score, der indikerer et bedre resultat.
Op til 1 år efter udskrivelsen
Neurologisk udfald - CPC
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
Cerebrale præstationskategorier (CPC) af patienterne, med kategori 1 og 2 som gunstige resultater og kategorier 3 til 5 som ugunstige resultater
Op til 1 år efter udskrivelsen
Funktionelt resultat
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af Mayo-Portland Adaptability Index (MPAI-4) for patienterne. Dette er en 29-elementskala med overordnede scorer fra 0 til 111 og lavere score, der indikerer et bedre resultat og større reintegration i lokalsamfundet efter skade.
Op til 1 år efter udskrivelsen
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af det forkortede World Health Organization Quality of Life spørgeskema (WHOQOL-BREF) til patienterne. Dette er en skala med 26 punkter med overordnede transformerede scores fra 0 til 100, og højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Op til 1 år efter udskrivelsen
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af Impact of Events Scale - Revised (IES-R) for patienterne. Dette er en 22-elementskala med score fra 0 til 88, og højere score indikerer mere subjektiv nød.
Op til 1 år efter udskrivelsen
Familiens robusthed
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
Selvrapporteret vurdering ved hjælp af Family Resilience Framework-skalaen for patienterne og deres familier. Dette er en 31-elementskala med score fra 0 til 155, og højere score indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
Op til 1 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-hjertestopsyndrom

3
Abonner