Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holistická zdravotní péče o přeživší po srdeční zástavě: Od zdraví pacienta k odolnosti rodiny

16. července 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Úmrtnost po zástavě srdce zůstává vysoká a náležitá péče po kardiopulmonální resuscitaci je důležitou klinickou výzvou. Cílem této prospektivní observační kohorty je (1) identifikovat faktory, které ovlivňují krátkodobé a dlouhodobé přežití u pacientů po srdeční zástavě, a (2) prozkoumat kvalitu života pacientů a jejich rodin související se zdravím a psychickou pohodu. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Do této kohortové studie budou zařazeni dospělí přeživší (≧20 let) náhlé srdeční zástavy po dobu delší než 5 minut po kardiopulmonální resuscitaci. Budou zaznamenávány základní demografické informace, klinické události po celou dobu hospitalizace a výsledky laboratorních vyšetření. U pacientů bude po propuštění z nemocnice, 1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice, hodnocen jejich neurologický výsledek pomocí skóre Glasgow coma score (GCS) a kategorie cerebrální výkonnosti (CPC).

Péče po zástavě srdce je klinicky náročná a tato studie si klade za cíl zhodnotit nejen fyzickou pohodu, ale také psychickou pohodu těchto pacientů z hlediska krátkodobého a dlouhodobého přežití. U pacientů a jejich rodin bude po propuštění z nemocnice hodnocena jejich kvalita života související se zdravím a psychická pohoda pomocí následujících škál: Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4), WHOQOL-BREF (WHOQOL-BREF). ), Měřítko dopadu událostí – revidované (IES-R) a Rámec odolnosti rodiny. Budou také sledováni po dobu jednoho roku po propuštění po 1, 3, 6 a 12 měsících.

Data budou analyzována pomocí balíku SPSS a SAS. Poměry šancí a poměry rizik budou stanoveny pro faktory, které ovlivňují přežití po zástavě srdce. Zjištění pomohou lékařům poskytnout včasnou podporu pacientům a jejich rodinám, aby podpořili fyzickou a psychickou pohodu a co nejdříve je začlenili zpět do společnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chien-Hua Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primárními účastníky studie jsou pacienti s mimonemocniční srdeční zástavou a dosaženým návratem spontánního oběhu po kardiopulmonální resuscitaci. Počet primárních účastníků je 200, dotazovanými jsou pacienti a jejich rodinní příslušníci (400), celkem 600 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s netraumatickou srdeční zástavou, kteří úspěšně udrželi návrat spontánního oběhu déle než pět minut po resuscitačním úsilí.

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 20 let
  2. Těhotná
  3. Nevyléčitelně nemocní pacienti s rakovinou nebo pacienti s rakovinou, kteří nejsou ochotni podstoupit léčbu
  4. Když je kapacita JIP překročena a není schopna poskytovat intenzivní péči.
  5. Pacient nebo rodinní příslušníci se této studie odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití po zástavě srdce
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
Přežití po srdeční zástavě po kardiopulmonální resuscitaci
Až 1 rok po propuštění
Neurologický výsledek - GCS
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
Použití Glasgow Coma Scale (GCS) pacientů se skóre v rozmezí od 3 do 15 a vyšší skóre indikující lepší výsledek.
Až 1 rok po propuštění
Neurologický výsledek - CPC
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
Kategorie mozkové výkonnosti (CPC) pacientů s kategoriemi 1 a 2 jako příznivé výsledky a kategorie 3 až 5 jako nepříznivé výsledky
Až 1 rok po propuštění
Funkční výsledek
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
Vlastní hodnocení pomocí Mayo-Portland Adaptability Index (MPAI-4) pro pacienty. Toto je 29bodová stupnice s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 111 a nižší skóre značí lepší výsledek a větší reintegraci do komunity po zranění.
Až 1 rok po propuštění
Kvalita života
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
Vlastní hodnocení pomocí zkráceného dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) pro pacienty. Toto je 26-položková stupnice s celkovým transformovaným skóre v rozmezí od 0 do 100 a vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Až 1 rok po propuštění
Emocionální stres
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
Vlastní hodnocení pomocí stupnice dopadu událostí – revidovaná (IES-R) pro pacienty. Jedná se o 22-položkovou stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 88 a vyšší skóre značí více subjektivní úzkosti.
Až 1 rok po propuštění
Rodinná odolnost
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
Vlastní hodnocení pomocí škály Family Resilience Framework pro pacienty a jejich rodiny. Toto je 31bodová stupnice se skóre v rozmezí od 0 do 155 a vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
Až 1 rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202012242RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom postkardiální zástavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit