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Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy.

13 agosto 2021 aggiornato da: Dr Minh Pham, Griffith Base Hospital

Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: a Randomised Controlled Trial.

Efficacy Evaluation of Enhanced Bowel Preparation Instructions in Elective Colonoscopy.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a prospective, randomized, controlled clinical investigation designed to evaluate the efficacy of enhanced bowel preparation instructions (automated SMS, information website, and pre-recorded phone call) in improving bowel preparation quality in elective colonoscopy.

Subjects from the interventional and control group will receive standard of care bowel preparation instruction.

The interventional group will receive enhanced instructions delivered by automated SMS, information website and pre-recorded phone calls in the 48 hours leading up to the colonoscopy day. The intention is to provide a reminder, to reiterate instruction on clear fluid diet and timing of bowel preparation medication, and to provide additional graphical illustration on the information website.

Subjects in the interventional group must reply "OK" to each automated SMS or press "1" on the keypad at the end of the automated phone call to acknowledge understanding and receipt of instruction. Failure to acknowledge trigger an alert for a booking office staff member to directly call the patient and confirm compliance.

The clinical investigation will be conducted at one hospital in the state of New South Wales, Australia.

Subjects will be randomized to the interventional group (enhanced instruction) versus the control group (standard instruction).

The proceduralist assessing outcome measures at the time of colonoscopy is blinded to the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Griffith, New South Wales, Australia, 2680
        • Reclutamento
        • Griffith Base Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Elective colonoscopy booking at Griffith Base Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Emergency colonoscopy
  • Patients who are unable to understand bowel preparation instructions in the following languages: English, Italian, Punjabi, Gujarati, Samoan, Mandarin.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard Bowel Preparation Instruction
Patients receive the standard-of-care bowel preparation instruction.
Sperimentale: Enhanced Bowel Preparation Instruction
Patients receive enhanced instructions (SMS, phone call, info website) in addition to the standard-of-care bowel preparation instruction.
Altro: Enhanced bowel preparation instruction
Automated delivery of SMS, pre-recorded phone call, and link to an information website.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bowel preparation quality
Lasso di tempo: Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.
Bowel preparation quality is assessed using the Boston Bowel Preparation Scale (range 0 to 9, with higher scores indicating better bowel preparation quality)
Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colonoscopy cancellation rate
Lasso di tempo: Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The number of colonoscopy being cancelled within 48 hours of the colonoscopy date. The rates will be compared between the study groups.
Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
Caecal intubation rate
Lasso di tempo: Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The proportion of colonoscopies in which the colonoscope reaches the furthest extent of the colon. The rates will be compared between the study groups.
Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
Polyp detection rate
Lasso di tempo: Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The proportion of colonoscopies in which a polyp was detected. The rates will be compared between the study groups.
Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Griffith Base Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Minh Pham, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GriffithBH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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