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Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy.

13 de agosto de 2021 actualizado por: Dr Minh Pham, Griffith Base Hospital

Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: a Randomised Controlled Trial.

Efficacy Evaluation of Enhanced Bowel Preparation Instructions in Elective Colonoscopy.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

This is a prospective, randomized, controlled clinical investigation designed to evaluate the efficacy of enhanced bowel preparation instructions (automated SMS, information website, and pre-recorded phone call) in improving bowel preparation quality in elective colonoscopy.

Subjects from the interventional and control group will receive standard of care bowel preparation instruction.

The interventional group will receive enhanced instructions delivered by automated SMS, information website and pre-recorded phone calls in the 48 hours leading up to the colonoscopy day. The intention is to provide a reminder, to reiterate instruction on clear fluid diet and timing of bowel preparation medication, and to provide additional graphical illustration on the information website.

Subjects in the interventional group must reply "OK" to each automated SMS or press "1" on the keypad at the end of the automated phone call to acknowledge understanding and receipt of instruction. Failure to acknowledge trigger an alert for a booking office staff member to directly call the patient and confirm compliance.

The clinical investigation will be conducted at one hospital in the state of New South Wales, Australia.

Subjects will be randomized to the interventional group (enhanced instruction) versus the control group (standard instruction).

The proceduralist assessing outcome measures at the time of colonoscopy is blinded to the intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Griffith, New South Wales, Australia, 2680
        • Reclutamiento
        • Griffith Base Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Elective colonoscopy booking at Griffith Base Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Emergency colonoscopy
  • Patients who are unable to understand bowel preparation instructions in the following languages: English, Italian, Punjabi, Gujarati, Samoan, Mandarin.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard Bowel Preparation Instruction
Patients receive the standard-of-care bowel preparation instruction.
Experimental: Enhanced Bowel Preparation Instruction
Patients receive enhanced instructions (SMS, phone call, info website) in addition to the standard-of-care bowel preparation instruction.
Automated delivery of SMS, pre-recorded phone call, and link to an information website.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bowel preparation quality
Periodo de tiempo: Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.
Bowel preparation quality is assessed using the Boston Bowel Preparation Scale (range 0 to 9, with higher scores indicating better bowel preparation quality)
Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colonoscopy cancellation rate
Periodo de tiempo: Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The number of colonoscopy being cancelled within 48 hours of the colonoscopy date. The rates will be compared between the study groups.
Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
Caecal intubation rate
Periodo de tiempo: Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The proportion of colonoscopies in which the colonoscope reaches the furthest extent of the colon. The rates will be compared between the study groups.
Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
Polyp detection rate
Periodo de tiempo: Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The proportion of colonoscopies in which a polyp was detected. The rates will be compared between the study groups.
Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Minh Pham, Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pólipo de colon

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