Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy.
13 de agosto de 2021 atualizado por: Dr Minh Pham, Griffith Base Hospital
Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: a Randomised Controlled Trial.
Efficacy Evaluation of Enhanced Bowel Preparation Instructions in Elective Colonoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective, randomized, controlled clinical investigation designed to evaluate the efficacy of enhanced bowel preparation instructions (automated SMS, information website, and pre-recorded phone call) in improving bowel preparation quality in elective colonoscopy.
Subjects from the interventional and control group will receive standard of care bowel preparation instruction.
The interventional group will receive enhanced instructions delivered by automated SMS, information website and pre-recorded phone calls in the 48 hours leading up to the colonoscopy day. The intention is to provide a reminder, to reiterate instruction on clear fluid diet and timing of bowel preparation medication, and to provide additional graphical illustration on the information website.
Subjects in the interventional group must reply "OK" to each automated SMS or press "1" on the keypad at the end of the automated phone call to acknowledge understanding and receipt of instruction. Failure to acknowledge trigger an alert for a booking office staff member to directly call the patient and confirm compliance.
The clinical investigation will be conducted at one hospital in the state of New South Wales, Australia.
Subjects will be randomized to the interventional group (enhanced instruction) versus the control group (standard instruction).
The proceduralist assessing outcome measures at the time of colonoscopy is blinded to the intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minh Pham
- Número de telefone: +61 2 6969 5555
- E-mail: minhpham@medgneer.com
Estude backup de contato
- Nome: Kate FitzGerald
- Número de telefone: +61 2 6969 5555
- E-mail: Sheila.Fitzgerald@health.nsw.gov.au
Locais de estudo
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-
New South Wales
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Griffith, New South Wales, Austrália, 2680
- Recrutamento
- Griffith Base Hospital
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Contato:
- Minh Pham, MBBS
- Número de telefone: 02 69695555
- E-mail: minhpham@medgneer.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective colonoscopy booking at Griffith Base Hospital.
Exclusion Criteria:
- Emergency colonoscopy
- Patients who are unable to understand bowel preparation instructions in the following languages: English, Italian, Punjabi, Gujarati, Samoan, Mandarin.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Standard Bowel Preparation Instruction
Patients receive the standard-of-care bowel preparation instruction.
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Experimental: Enhanced Bowel Preparation Instruction
Patients receive enhanced instructions (SMS, phone call, info website) in addition to the standard-of-care bowel preparation instruction.
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Automated delivery of SMS, pre-recorded phone call, and link to an information website.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bowel preparation quality
Prazo: Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.
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Bowel preparation quality is assessed using the Boston Bowel Preparation Scale (range 0 to 9, with higher scores indicating better bowel preparation quality)
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Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colonoscopy cancellation rate
Prazo: Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
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The number of colonoscopy being cancelled within 48 hours of the colonoscopy date.
The rates will be compared between the study groups.
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Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
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Caecal intubation rate
Prazo: Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
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The proportion of colonoscopies in which the colonoscope reaches the furthest extent of the colon.
The rates will be compared between the study groups.
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Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
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Polyp detection rate
Prazo: Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
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The proportion of colonoscopies in which a polyp was detected.
The rates will be compared between the study groups.
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Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minh Pham, Researcher
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
- Chokshi RV, Hovis CE, Hollander T, Early DS, Wang JS. Prevalence of missed adenomas in patients with inadequate bowel preparation on screening colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Jun;75(6):1197-203. doi: 10.1016/j.gie.2012.01.005. Epub 2012 Feb 28.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Guo X, Yang Z, Zhao L, Leung F, Luo H, Kang X, Li X, Jia H, Yang S, Tao Q, Pan Y, Guo X. Enhanced instructions improve the quality of bowel preparation for colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Gastrointest Endosc. 2017 Jan;85(1):90-97.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.012. Epub 2016 May 14.
- Kang X, Zhao L, Leung F, Luo H, Wang L, Wu J, Guo X, Wang X, Zhang L, Hui N, Tao Q, Jia H, Liu Z, Chen Z, Liu J, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Delivery of Instructions via Mobile Social Media App Increases Quality of Bowel Preparation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):429-435.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2015.09.038. Epub 2015 Oct 20.
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Calderwood AH, Lai EJ, Fix OK, Jacobson BC. An endoscopist-blinded, randomized, controlled trial of a simple visual aid to improve bowel preparation for screening colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2011 Feb;73(2):307-14. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.013. Epub 2010 Dec 18.
- Janahiraman S, Tay CY, Lee JM, Lim WL, Khiew CH, Ishak I, Onn ZY, Ibrahim MR, Chew CK. Effect of an intensive patient educational programme on the quality of bowel preparation for colonoscopy: a single-blind randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2020 May;7(1):e000376. doi: 10.1136/bmjgast-2020-000376.
- Walter B, Frank R, Ludwig L, Dikopoulos N, Mayr M, Neu B, Mayer B, Hann A, Meier B, Caca K, Seufferlein T, Meining A. Smartphone Application to Reinforce Education Increases High-Quality Preparation for Colorectal Cancer Screening Colonoscopies in a Randomized Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;19(2):331-338.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.03.051. Epub 2020 Mar 30. Erratum In: Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):250.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GriffithBH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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