- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04905004
Efficiency of Canine Retraction Using Different Reactivation Intervals
23 maggio 2021 aggiornato da: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Comparing Canine Retraction Using Two-week, Four-week, Six-week and Eight-week Reactivation Intervals
Canine retraction after 1st premolar extracion into the extraction space is a routine treatment in orthodontics.
Orthodontic patients requiring first premolar extraction, canine retraction and maximum anchorage were recruited for this randomized controlled trial.
A search of the literature did not indicate the ideal frequency of elastomeric chain reactivation for optimum canine retraction.
The study was approved by the ethical committee.
The first premolars were extracted.
Elastomeric chains were used to retract the canine distally into the 1st premolar space.
The optimum reactivation interval was evaluated regarding the efficiency of treatment in terms of rate of canine retraction, canine tipping and rotation, root resorption and pain at the intervals of 2, 4, 6 and 8 weeks.
Three dimensional imaging, as well as digital scanning were the methods for data collection.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The canines, 2nd premolars, 1st molars and 2nd molars were bonded and banded.
Leveling and alignment was achieved.
After the first premolar extraction, temporary anchorage devices were inserted interradicular between 2nd premolar and 1st molar.
Canine retraction was performed on a 0.016" X 0.022" stainless steel arch wire.
A power arm was extended to apply the force closer to the center of resistance and achieve bodily movement.
Elastomeric chains were calibrated to deliver a force of 150g and extended from the power arm to the mini screws directly.
Recruited patients were randomly allocated to four groups according to the duration between the elastomeric chain reactivation.
Canine reactivation intervals were 2, 4, 6, or 8 weeks.
Cone beam computed tomography was performed before canine retraction and after 6 months of retraction.
Digital dental casts were taken before canine retraction and monthly for 6 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reem ElShazly, MSc
- Numero di telefono: +201114666516
- Email: reemhazem24@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rudayna El-Badawy, MSc
- Numero di telefono: +201159218899
- Email: rudaynaelbadawy@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Future University in Egypt
-
Contatto:
- Yehya Mostafa, PhD
- Email: yehya3d@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients requiring 1st premolar extraction (e.g bimaxillary dentoalveolar protrusion)
- Erupted full set of permanent teeth (excluding 3rd molars)
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases that would interfere with bone metabolism
- Craniofacial syndromes
- congenitally missing or extracted permanent teeth.
- periodontally compromised patients
- smokers
- pregnant women
- previous orthodontic treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 2-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 2 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
|
Comparatore attivo: 4-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 4 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
|
Sperimentale: 6-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 6 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
|
Sperimentale: 8-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 8 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of canine retraction
Lasso di tempo: Baseline to 1 month
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The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
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Baseline to 1 month
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Rate of canine retraction
Lasso di tempo: 1month to 2 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
1month to 2 months
|
|
Rate of canine retraction
Lasso di tempo: 2 months to 3 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
2 months to 3 months
|
|
Rate of canine retraction
Lasso di tempo: 3 months to 4 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
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3 months to 4 months
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|
Rate of canine retraction
Lasso di tempo: 4 months to 5 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
4 months to 5 months
|
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Rate of canine retraction
Lasso di tempo: 5 months to 6 months.
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
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5 months to 6 months.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Amount of canine retraction
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
|
The change in distance measured from the canine cusp tip to the frontal plane, in millimeters; measured on CBCT
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Baseline to 6 months
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Canine tipping
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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CBCT images at T0 and T1 were analyzed using Invivo 5 software.
linear measurements were made from the long axis of the canines (cusp tip to root apex) to FP1 and FP2 for the upper and lower canines, respectively.
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Baseline to 6 months
|
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Canine rotation
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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The change in the angle between a line connecting the maximum mesial and distal crown convexities and FP1 and FP2, for the upper and lower canines, respectively; measured on CBCT
|
Baseline to 6 months
|
|
Canine root resorption
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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The change in the canine length, in millimeters, measured from cusp tip to root apex; measured on CBCT
|
Baseline to 6 months
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First molar anchorage loss
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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The change in distance measured from the mesio-buccal cusp tip of the first molar to the frontal plane, in millimeters; measured on CBCT
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Baseline to 6 months
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Pain score
Lasso di tempo: baseline to day 1
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
baseline to day 1
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 2
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 2
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 3
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 3
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 4
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 4
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 5
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 5
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 6
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 6
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 7
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 7
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 8
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 8
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 9
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 9
|
|
Pain score
Lasso di tempo: Baseline to day 10.
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The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 10.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yehya Mostafa, PhD, Future University in Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20153110-8-14-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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