- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905004
Efficiency of Canine Retraction Using Different Reactivation Intervals
sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Comparing Canine Retraction Using Two-week, Four-week, Six-week and Eight-week Reactivation Intervals
Canine retraction after 1st premolar extracion into the extraction space is a routine treatment in orthodontics.
Orthodontic patients requiring first premolar extraction, canine retraction and maximum anchorage were recruited for this randomized controlled trial.
A search of the literature did not indicate the ideal frequency of elastomeric chain reactivation for optimum canine retraction.
The study was approved by the ethical committee.
The first premolars were extracted.
Elastomeric chains were used to retract the canine distally into the 1st premolar space.
The optimum reactivation interval was evaluated regarding the efficiency of treatment in terms of rate of canine retraction, canine tipping and rotation, root resorption and pain at the intervals of 2, 4, 6 and 8 weeks.
Three dimensional imaging, as well as digital scanning were the methods for data collection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The canines, 2nd premolars, 1st molars and 2nd molars were bonded and banded.
Leveling and alignment was achieved.
After the first premolar extraction, temporary anchorage devices were inserted interradicular between 2nd premolar and 1st molar.
Canine retraction was performed on a 0.016" X 0.022" stainless steel arch wire.
A power arm was extended to apply the force closer to the center of resistance and achieve bodily movement.
Elastomeric chains were calibrated to deliver a force of 150g and extended from the power arm to the mini screws directly.
Recruited patients were randomly allocated to four groups according to the duration between the elastomeric chain reactivation.
Canine reactivation intervals were 2, 4, 6, or 8 weeks.
Cone beam computed tomography was performed before canine retraction and after 6 months of retraction.
Digital dental casts were taken before canine retraction and monthly for 6 months.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reem ElShazly, MSc
- Puhelinnumero: +201114666516
- Sähköposti: reemhazem24@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rudayna El-Badawy, MSc
- Puhelinnumero: +201159218899
- Sähköposti: rudaynaelbadawy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Rekrytointi
- Future University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Yehya Mostafa, PhD
- Sähköposti: yehya3d@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients requiring 1st premolar extraction (e.g bimaxillary dentoalveolar protrusion)
- Erupted full set of permanent teeth (excluding 3rd molars)
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases that would interfere with bone metabolism
- Craniofacial syndromes
- congenitally missing or extracted permanent teeth.
- periodontally compromised patients
- smokers
- pregnant women
- previous orthodontic treatment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 2 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
Active Comparator: 4-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 4 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
Kokeellinen: 6-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 6 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
Kokeellinen: 8-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 8 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rate of canine retraction
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
Baseline to 1 month
|
Rate of canine retraction
Aikaikkuna: 1month to 2 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
1month to 2 months
|
Rate of canine retraction
Aikaikkuna: 2 months to 3 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
2 months to 3 months
|
Rate of canine retraction
Aikaikkuna: 3 months to 4 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
3 months to 4 months
|
Rate of canine retraction
Aikaikkuna: 4 months to 5 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
4 months to 5 months
|
Rate of canine retraction
Aikaikkuna: 5 months to 6 months.
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
5 months to 6 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amount of canine retraction
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
The change in distance measured from the canine cusp tip to the frontal plane, in millimeters; measured on CBCT
|
Baseline to 6 months
|
Canine tipping
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
CBCT images at T0 and T1 were analyzed using Invivo 5 software.
linear measurements were made from the long axis of the canines (cusp tip to root apex) to FP1 and FP2 for the upper and lower canines, respectively.
|
Baseline to 6 months
|
Canine rotation
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
The change in the angle between a line connecting the maximum mesial and distal crown convexities and FP1 and FP2, for the upper and lower canines, respectively; measured on CBCT
|
Baseline to 6 months
|
Canine root resorption
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
The change in the canine length, in millimeters, measured from cusp tip to root apex; measured on CBCT
|
Baseline to 6 months
|
First molar anchorage loss
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
The change in distance measured from the mesio-buccal cusp tip of the first molar to the frontal plane, in millimeters; measured on CBCT
|
Baseline to 6 months
|
Pain score
Aikaikkuna: baseline to day 1
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
baseline to day 1
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 2
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 2
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 3
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 3
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 4
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 4
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 5
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 5
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 6
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 6
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 7
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 7
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 8
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 8
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 9
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 9
|
Pain score
Aikaikkuna: Baseline to day 10.
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 10.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yehya Mostafa, PhD, Future University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20153110-8-14-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bimaksillaarinen ulkonema
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Traumaattinen niveltulehdus | Liukastuneet reisiluun epifyysit | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | Lantion murtuma | Diastrofinen variantti | Sulattu lonkkaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Canine retraction
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterLopetettuKemoterapian vaikutus | PäätöksentekoonkologiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinValmis
-
Uro Medical CorporationRekrytointiVirtsankarkailu, pakkoYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ValmisGynekologinen syöpä | Peräsuolen syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisValmisPilottitutkimus, jossa arvioidaan Shepherd CAN DO MS -ohjelman toiminnallisia ja hyvinvointituloksiaMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesTuntematonKasvain | Funktionaalinen maha-suolikanavan häiriöTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ei vielä rekrytointia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisCOVID-19 hengitystieinfektio | YrttilääketiedeVietnam
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisSyöpä | Tukevaa hoitoaKanada
-
University of AlbertaRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabetes | Ylipaino ja lihavuusKanada