- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04905004
Efficiency of Canine Retraction Using Different Reactivation Intervals
23 de maio de 2021 atualizado por: Yehya Mostafa, Future University in Egypt
Comparing Canine Retraction Using Two-week, Four-week, Six-week and Eight-week Reactivation Intervals
Canine retraction after 1st premolar extracion into the extraction space is a routine treatment in orthodontics.
Orthodontic patients requiring first premolar extraction, canine retraction and maximum anchorage were recruited for this randomized controlled trial.
A search of the literature did not indicate the ideal frequency of elastomeric chain reactivation for optimum canine retraction.
The study was approved by the ethical committee.
The first premolars were extracted.
Elastomeric chains were used to retract the canine distally into the 1st premolar space.
The optimum reactivation interval was evaluated regarding the efficiency of treatment in terms of rate of canine retraction, canine tipping and rotation, root resorption and pain at the intervals of 2, 4, 6 and 8 weeks.
Three dimensional imaging, as well as digital scanning were the methods for data collection.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The canines, 2nd premolars, 1st molars and 2nd molars were bonded and banded.
Leveling and alignment was achieved.
After the first premolar extraction, temporary anchorage devices were inserted interradicular between 2nd premolar and 1st molar.
Canine retraction was performed on a 0.016" X 0.022" stainless steel arch wire.
A power arm was extended to apply the force closer to the center of resistance and achieve bodily movement.
Elastomeric chains were calibrated to deliver a force of 150g and extended from the power arm to the mini screws directly.
Recruited patients were randomly allocated to four groups according to the duration between the elastomeric chain reactivation.
Canine reactivation intervals were 2, 4, 6, or 8 weeks.
Cone beam computed tomography was performed before canine retraction and after 6 months of retraction.
Digital dental casts were taken before canine retraction and monthly for 6 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reem ElShazly, MSc
- Número de telefone: +201114666516
- E-mail: reemhazem24@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rudayna El-Badawy, MSc
- Número de telefone: +201159218899
- E-mail: rudaynaelbadawy@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11865
- Recrutamento
- Future University in Egypt
-
Contato:
- Yehya Mostafa, PhD
- E-mail: yehya3d@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients requiring 1st premolar extraction (e.g bimaxillary dentoalveolar protrusion)
- Erupted full set of permanent teeth (excluding 3rd molars)
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases that would interfere with bone metabolism
- Craniofacial syndromes
- congenitally missing or extracted permanent teeth.
- periodontally compromised patients
- smokers
- pregnant women
- previous orthodontic treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 2 weeks and reestablishing a 150 g force
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Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
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Comparador Ativo: 4-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 4 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
|
Experimental: 6-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 6 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
|
Experimental: 8-week reactivation interval
Replacement of elastomeric chain every 8 weeks and reestablishing a 150 g force
|
Canines will be retracted using short elastomeric chains.
Force applied to canines will be 150g.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of canine retraction
Prazo: Baseline to 1 month
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The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
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Baseline to 1 month
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Rate of canine retraction
Prazo: 1month to 2 months
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The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
1month to 2 months
|
|
Rate of canine retraction
Prazo: 2 months to 3 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
2 months to 3 months
|
|
Rate of canine retraction
Prazo: 3 months to 4 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
|
3 months to 4 months
|
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Rate of canine retraction
Prazo: 4 months to 5 months
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
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4 months to 5 months
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Rate of canine retraction
Prazo: 5 months to 6 months.
|
The distance measured between the canine cusp tips for each two consecutive digital models superimposed on the right and left medial palatal rugae.
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5 months to 6 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amount of canine retraction
Prazo: Baseline to 6 months
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The change in distance measured from the canine cusp tip to the frontal plane, in millimeters; measured on CBCT
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Baseline to 6 months
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Canine tipping
Prazo: Baseline to 6 months
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CBCT images at T0 and T1 were analyzed using Invivo 5 software.
linear measurements were made from the long axis of the canines (cusp tip to root apex) to FP1 and FP2 for the upper and lower canines, respectively.
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Baseline to 6 months
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Canine rotation
Prazo: Baseline to 6 months
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The change in the angle between a line connecting the maximum mesial and distal crown convexities and FP1 and FP2, for the upper and lower canines, respectively; measured on CBCT
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Baseline to 6 months
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Canine root resorption
Prazo: Baseline to 6 months
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The change in the canine length, in millimeters, measured from cusp tip to root apex; measured on CBCT
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Baseline to 6 months
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First molar anchorage loss
Prazo: Baseline to 6 months
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The change in distance measured from the mesio-buccal cusp tip of the first molar to the frontal plane, in millimeters; measured on CBCT
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Baseline to 6 months
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Pain score
Prazo: baseline to day 1
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The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
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baseline to day 1
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 2
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 2
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 3
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 3
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 4
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 4
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 5
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 5
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 6
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
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Baseline to day 6
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 7
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 7
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 8
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 8
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 9
|
The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 9
|
|
Pain score
Prazo: Baseline to day 10.
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The patient makes a mark along the Visual Analogue Scale (VAS) scale denoting the severity of pain: 0-100 0= no pain and 100= worst pain imaginable
|
Baseline to day 10.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yehya Mostafa, PhD, Future University in Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- 20153110-8-14-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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