Effect of Fasting Time Before Cesarean Section on Neonatal Blood Glucose in Pregnant Women With Gestational Diabetes Mellitus
4 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Objective: To observe the effect of different fasting time on neonatal blood glucose in pregnant women with gestational diabetes mellitus (GDM).
Methods: 122 pregnant women with gestational diabetes mellitus were selected from September 2018 to September 2020 in XX Hospital for regular prenatal examination, matching of pregnancy and delivery times, and undergoing elective lower uterine cesarean section to terminate pregnancy.
The pregnant women were divided into 5 groups according to their fasting time before operation and whether they were given rehydration on the same day before operation, There were 27 cases in group B (fasting time 12.75 ± 0.48 hours, no rehydration before operation), 20 cases in group C (fasting time 15.65 ± 0.52 hours, no rehydration before operation), 24 cases in group D (fasting time 12.75 ± 0.48 hours, intravenous drip of 5% glucose sodium chloride 500ml at 8:00 on the day of operation), 24 cases in Group E (fasting time 15.65 ± 0.52 hours, intravenous drip of 5% glucose sodium chloride 500ml at 8:00 on the day of operation).
The blood glucose of pregnant women within half an hour before operation, the blood glucose of newborns after delivery and the incidence of neonatal hypoglycemia were observed and recorded.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pregnant women
Descrizione
Inclusion Criteria:
(1) The pregnant woman is born at term and has a single child; (2) Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as gestational diabetes mellitus; (3) Pregnant women with body mass index (BMI) < 35kg/㎡; (4) All the operations were performed electively, and epidural anesthesia was used as the surgical anesthesia.
Exclusion Criteria:
(1) Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension; (2) Insufficiency of vital organ function or complicated tumor; (3) Pregnant women with other pregnancy complications besides GDM, such as preeclampsia, etc.; (4) The operation method is classical cesarean section or pregnant women with postpartum hemorrhage;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donna incinta sana
|
Peripheral blood glucose levels were monitored
|
|
pregnant women with GDM
pregnant women with gestational diabetes mellitus
|
Peripheral blood glucose levels were monitored
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
blood glucose concentration
Lasso di tempo: 37 weeks to 40 weeks gestation
|
Peripheral blood glucose concentration of maternal fingers
|
37 weeks to 40 weeks gestation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
blood glucose concentration
Lasso di tempo: 37 weeks to 40 weeks gestation
|
Blood glucose concentration in the peripheral finger of the newborn
|
37 weeks to 40 weeks gestation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2021-07-202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .