Pelle Attività nervosa simpatica e aritmia cardiaca (SKNA)
12 giugno 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Il tono simpatico è importante nell'aritmogenesi cardiaca.
La registrazione simultanea dell'attività del nervo simpatico (SNA) e dell'elettrocardiogramma (ECG) è stata ottenuta con metodo invasivo.
Lo scopo di questo protocollo è sviluppare ulteriormente questo metodo di registrazione per trasformarlo in un nuovo strumento non invasivo per la previsione e il rilevamento dell'aritmia.
Questo metodo può essere utile anche per validare i risultati di interventi chirurgici finalizzati alla denervazione simpatica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pessac, Francia, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ricoverato presso l'ospedale universitario di Bordeaux per morte improvvisa, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale persistente o parossistica trattata mediante ablazione e/o vena di infusione di etanolo Marshall
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- paziente sotto i 18 anni,
- paziente con un dispositivo di stimolazione cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo SNA
|
La registrazione accoppiata dell'attività nervosa simpatica della cute e di un ECG sarà effettuata utilizzando il dispositivo ME6000, marcato CE, della ditta Bittium. Verrà eseguito per un periodo massimo di un'ora al giorno 1, post-procedura tra il giorno 1 e la dimissione dall'ospedale e il mese 6 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritardo tra la scarica del sistema simpatico e l'evento ritmico.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà eseguita la correlazione temporale dell'occorrenza dell'evento elettrico simpatico e dell'aritmia cardiaca mediante il test di MacNemar.
|
Giorno 1
|
|
Ritardo tra la scarica del sistema simpatico e l'evento ritmico.
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Verrà eseguita la correlazione temporale dell'occorrenza dell'evento elettrico simpatico e dell'aritmia cardiaca mediante il test di MacNemar.
|
Giorno 2
|
|
Ritardo tra la scarica del sistema simpatico e l'evento ritmico.
Lasso di tempo: Mese 6
|
Verrà eseguita la correlazione temporale dell'occorrenza dell'evento elettrico simpatico e dell'aritmia cardiaca mediante il test di MacNemar.
|
Mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mélèze Hocini, MD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2020/55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .