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Hautsympathische Nervenaktivität und Herzrhythmusstörungen (SKNA)

2. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Der Sympathikustonus ist wichtig für die Entstehung von Herzrhythmusstörungen. Die gleichzeitige Aufzeichnung der sympathischen Nervenaktivität (SNA) und des Elektrokardiogramms (EKG) erfolgte durch eine invasive Methode. Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, diese Aufzeichnungsmethode weiterzuentwickeln, um daraus ein neues nicht-invasives Werkzeug zur Vorhersage und Erkennung von Arrhythmien zu machen. Diese Methode kann auch bei der Validierung der Ergebnisse chirurgischer Eingriffe zur sympathischen Denervierung nützlich sein

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient, der im Universitätskrankenhaus Bordeaux wegen plötzlichem Tod, ventrikulärer Tachykardie, anhaltendem oder paroxysmalem Vorhofflimmern, behandelt durch Ablation und/oder Marshall-Ethanol-Infusion, ins Krankenhaus eingeliefert wird

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Patient unter 18 Jahren,
  • Patient mit einem Herzstimulationsgerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SKNA-Gruppe
Gerät: SKNA-Aufnahme

Die gekoppelte Aufzeichnung der sympathischen Nervenaktivität der Haut und eines EKGs erfolgt mit dem CE-gekennzeichneten Gerät ME6000 der Firma Bittium.

Es wird für einen Zeitraum von maximal einer Stunde am ersten Tag, nach dem Eingriff zwischen dem ersten Tag und der Entlassung aus dem Krankenhaus und im sechsten Monat durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung zwischen der Entladung des sympathischen Systems und dem rhythmischen Ereignis.
Zeitfenster: Tag 1
Es wird eine zeitliche Korrelation des Auftretens eines sympathischen elektrischen Ereignisses und einer Herzrhythmusstörung durch den MacNemar-Test durchgeführt.
Tag 1
Verzögerung zwischen der Entladung des sympathischen Systems und dem rhythmischen Ereignis.
Zeitfenster: Tag 2
Es wird eine zeitliche Korrelation des Auftretens eines sympathischen elektrischen Ereignisses und einer Herzrhythmusstörung durch den MacNemar-Test durchgeführt.
Tag 2
Verzögerung zwischen der Entladung des sympathischen Systems und dem rhythmischen Ereignis.
Zeitfenster: Monat 6
Es wird eine zeitliche Korrelation des Auftretens eines sympathischen elektrischen Ereignisses und einer Herzrhythmusstörung durch den MacNemar-Test durchgeführt.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Mélèze Hocini, MD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2020/55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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