Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudens sympatiske nerveaktivitet og hjertearytmi (SKNA)

16. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Sympatisk tone er vigtig i hjertearytmogenese. Den samtidige registrering af sympatisk nerveaktivitet (SNA) og elektrokardiogram (EKG) blev opnået ved invasiv metode. Formålet med denne protokol er at videreudvikle denne optagelsesmetode for at gøre den til et nyt ikke-invasivt værktøj til forudsigelse og detektion af arytmi. Denne metode kan også være nyttig til at validere resultaterne af kirurgiske procedurer rettet mod sympatisk denervering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Bordeaux University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patient indlagt på Bordeaux Universitetshospital for pludselig død, ventrikulær takykardi, vedvarende eller paroxysmal atrieflimren behandlet med ablation og/eller Marshall-ethanolinfusionsvene

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • patient under 18 år,
  • patient med et hjertestimuleringsapparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SKNA gruppe
Enhed: SKNA optagelse

Den koblede registrering af den sympatiske nerveaktivitet i huden og af et EKG vil blive udført ved hjælp af ME6000-enheden, CE-mærket, fra firmaet Bittium.

Det vil blive udført i en periode på højst en time på dag 1, efter indgreb mellem dag 1 og udskrivelse fra hospitalet og måned 6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse mellem udledningen af ​​det sympatiske system og den rytmiske begivenhed.
Tidsramme: Dag 1
Temporal korrelation af forekomst af sympatisk elektrisk hændelse og hjertearytmi ved MacNemar-testen vil blive udført.
Dag 1
Forsinkelse mellem udledningen af ​​det sympatiske system og den rytmiske begivenhed.
Tidsramme: Dag 2
Temporal korrelation af forekomst af sympatisk elektrisk hændelse og hjertearytmi ved MacNemar-testen vil blive udført.
Dag 2
Forsinkelse mellem udledningen af ​​det sympatiske system og den rytmiske begivenhed.
Tidsramme: Måned 6
Temporal korrelation af forekomst af sympatisk elektrisk hændelse og hjertearytmi ved MacNemar-testen vil blive udført.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mélèze Hocini, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2020/55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med SKNA optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner