Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sympathische zenuwactiviteit van de huid en hartritmestoornissen (SKNA)

16 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Sympathische tonus is belangrijk bij hartritmestoornissen. De gelijktijdige opname van sympathische zenuwactiviteit (SNA) en elektrocardiogram (ECG) werd verkregen door middel van een invasieve methode. Het doel van dit protocol is om deze opnamemethode verder te ontwikkelen om er een nieuwe niet-invasieve tool voor aritmievoorspelling en -detectie van te maken. Deze methode kan ook nuttig zijn bij het valideren van de resultaten van chirurgische ingrepen gericht op sympathische denervatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Bordeaux University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënt opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux wegens plotseling overlijden, ventriculaire tachycardie, aanhoudend of paroxismaal atriumfibrilleren behandeld met ablatie en/of ader met Marshall-ethanolinfusie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • patiënt jonger dan 18 jaar,
  • patiënt met een hartstimulatieapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SKNA-groep
Apparaat: SKNA-opname

De gekoppelde opname van de sympathische zenuwactiviteit van de huid en van een ECG zal worden uitgevoerd met behulp van het ME6000-apparaat, CE-gemarkeerd, van de firma Bittium.

Het wordt uitgevoerd gedurende maximaal een uur op dag 1, na de procedure tussen dag 1 en ontslag uit het ziekenhuis, en maand 6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging tussen de ontlading van het sympathische systeem en de ritmische gebeurtenis.
Tijdsspanne: Dag 1
Tijdelijke correlatie van het optreden van sympathische elektrische gebeurtenis en hartritmestoornissen door de MacNemar-test zal worden uitgevoerd.
Dag 1
Vertraging tussen de ontlading van het sympathische systeem en de ritmische gebeurtenis.
Tijdsspanne: Dag 2
Tijdelijke correlatie van het optreden van sympathische elektrische gebeurtenis en hartritmestoornissen door de MacNemar-test zal worden uitgevoerd.
Dag 2
Vertraging tussen de ontlading van het sympathische systeem en de ritmische gebeurtenis.
Tijdsspanne: Maand 6
Tijdelijke correlatie van het optreden van sympathische elektrische gebeurtenis en hartritmestoornissen door de MacNemar-test zal worden uitgevoerd.
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mélèze Hocini, MD, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2020/55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie

Klinische onderzoeken op SKNA-opname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren