Intervention Study on Molibdenum Biofortification Vegetables ( Nutri-Mo-Food ) (NutMoFood)
Randomized Intervention Study With Crop Lettuce Enriched With Molybdenum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
everal human pathologies are caused by deficiencies of some mineral elements. These deficiencies can be overcome through careful dietary diversification and mineral supplementation. An alternative or even complementary way is represented by the intake of bio-fortified foods. In the field of mineral deficiency increasing the bioavailable mineral concentration in vegetables intended for human consumption; can be a useful tool to prevent many harmful pathologies. Therefore, in this scenario, it appears very important to identify the right dosages and the most effective methods of administration to bio-fortify vegetables with a strong nutritional-health connotation.
The present project aim to investigate the benefits of fortified food intake in a cohort of healthy individuals. Specifically, we have fed healthy individuals with lettuce enriched with Molibdenum and collected plasma and urine samples after 7-10 days. Each subject was subjected to two venous blood samples taken at the beginning of the observation and at the end. The samples thus obtained will be transported in certified containers for the safe transport of biological samples, and, subsequently, processed by the experimenters at the laboratories of the Molecular Biology section of the University of Palermo. Serum and plasma will be obtained from each blood sample. All information thus obtained will be recorded in a database in which each person will be identified with a numerical code, in order to comply with current privacy regulations. Body weight, Barefoot standing height, Body mass index, Body composition will be measured in the different groups of study. Samples will be analyzed and compared for glucose, albumin, total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides, uric acid, creatinine, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubin, Ferritin, free Iron, transferrin, total proteins, Magnesium, Calcium, insulin, osteocalcin, hematocrit, hs-CRP, Bone metabolism (Osteocalcin, parathyroid hormone, CTX, Calcitonin), Vitamin D Calcium, Phosphate, Potassium, gastric hormones ( GIP, GLP1, GLP2, ghrelin, glucagon, PYY, CCK) oxidative stress markers (LDL-ox, AGE, urinary 8-iso-prostaglandin F (PGF)2alpha) and inflammatory markers(IL-1, TNF, IL-6, IL-10)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90141
- Department of Biological, Chemical and Pharmaceutical Sciences and Technologies, Palermo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Caucasian
- age: 18-65 years
- healthy status
- no drug therapy or integration therapy
Exclusion Criteria:
- Inflammatory chronic disease
- use of medication or suffering from any condition
- pregnancy
- breastfeeding
- current smokers
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: No Intervention: (control group)
The control group was assigned to crop lettuce without any biofortification but with the same characteristic of bioforticated lettuce(soil, water, harvesting time).
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Lettuce without any biofortification was assigned to each participant belonging to the control group which ate 100gr every day for 10 days
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Sperimentale: Experimental: intervention group
The intervention group was assigned to biofortificated Molibdenum crop lettuce.
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Lettuce with Iodine biofortification was assigned to each participant belonging to the intervention group which ate 100gr every day for 10 days
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urine Molibdenum concentration (mg/l)
Lasso di tempo: 10 days
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Urine Molibdenum concentration (mg/l) will be assessed at baseline and after 10 days
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10 days
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Haematology and serum chemistry measurements
Lasso di tempo: 10 days
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glucose, albumin, total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides, uric acid, creatinine, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubin, Ferritin, free Iron, transferrin, total proteins, Magnesium, Calcium, insulin, Vitamin D Calcium, HCRP, Potassium, Phosphate, will be assessed at baseline and after 10 days
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10 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composizione corporea
Lasso di tempo: 10 giorni
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la massa magra come percentuale del peso corporeo e la massa grassa come percentuale del peso corporeo saranno valutate al basale e dopo 10 giorni
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10 giorni
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Body mass Index (BMI) kg/m2
Lasso di tempo: 10 days
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Weight (Kg), height (M), BMI (kg/m2) All these measurements will be assessed at baseline and after 10 days
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10 days
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Gastric Hormones (pg/ml)
Lasso di tempo: 10 days
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GIP(pg/ml), GLP1(pg/ml), GLP2(pg/ml), ghrelin(pg/ml), glucagon(pg/ml), PYY(pg/ml), CCK(pg/ml) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
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10 days
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Oxidative stress marker (ng/mL)
Lasso di tempo: 10 days
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LDL-ox (ng/mL), AGE (ng/mL), urinary 8-iso-prostaglandin F (PGF)2alpha (ng/mL) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
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10 days
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Inflammatory markers (ng/ml)
Lasso di tempo: 10 days
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IL-1 (ng/ml), TNF(ng/ml), IL-6(ng/ml), IL-10(ng/ml) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
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10 days
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Bone metabolism markers (pg/mL)
Lasso di tempo: 10 days
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Osteocalcin(pg/mL), parathyroid hormone(pg/mL), CTX, Calcitonin(pg/mL) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
|
10 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nutri-Mo-Food2021
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