Intervention Study on Molibdenum Biofortification Vegetables ( Nutri-Mo-Food ) (NutMoFood)
Randomized Intervention Study With Crop Lettuce Enriched With Molybdenum
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
everal human pathologies are caused by deficiencies of some mineral elements. These deficiencies can be overcome through careful dietary diversification and mineral supplementation. An alternative or even complementary way is represented by the intake of bio-fortified foods. In the field of mineral deficiency increasing the bioavailable mineral concentration in vegetables intended for human consumption; can be a useful tool to prevent many harmful pathologies. Therefore, in this scenario, it appears very important to identify the right dosages and the most effective methods of administration to bio-fortify vegetables with a strong nutritional-health connotation.
The present project aim to investigate the benefits of fortified food intake in a cohort of healthy individuals. Specifically, we have fed healthy individuals with lettuce enriched with Molibdenum and collected plasma and urine samples after 7-10 days. Each subject was subjected to two venous blood samples taken at the beginning of the observation and at the end. The samples thus obtained will be transported in certified containers for the safe transport of biological samples, and, subsequently, processed by the experimenters at the laboratories of the Molecular Biology section of the University of Palermo. Serum and plasma will be obtained from each blood sample. All information thus obtained will be recorded in a database in which each person will be identified with a numerical code, in order to comply with current privacy regulations. Body weight, Barefoot standing height, Body mass index, Body composition will be measured in the different groups of study. Samples will be analyzed and compared for glucose, albumin, total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides, uric acid, creatinine, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubin, Ferritin, free Iron, transferrin, total proteins, Magnesium, Calcium, insulin, osteocalcin, hematocrit, hs-CRP, Bone metabolism (Osteocalcin, parathyroid hormone, CTX, Calcitonin), Vitamin D Calcium, Phosphate, Potassium, gastric hormones ( GIP, GLP1, GLP2, ghrelin, glucagon, PYY, CCK) oxidative stress markers (LDL-ox, AGE, urinary 8-iso-prostaglandin F (PGF)2alpha) and inflammatory markers(IL-1, TNF, IL-6, IL-10)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
PA
-
Palermo, PA, Itália, 90141
- Department of Biological, Chemical and Pharmaceutical Sciences and Technologies, Palermo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Caucasian
- age: 18-65 years
- healthy status
- no drug therapy or integration therapy
Exclusion Criteria:
- Inflammatory chronic disease
- use of medication or suffering from any condition
- pregnancy
- breastfeeding
- current smokers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: No Intervention: (control group)
The control group was assigned to crop lettuce without any biofortification but with the same characteristic of bioforticated lettuce(soil, water, harvesting time).
|
Lettuce without any biofortification was assigned to each participant belonging to the control group which ate 100gr every day for 10 days
|
|
Experimental: Experimental: intervention group
The intervention group was assigned to biofortificated Molibdenum crop lettuce.
|
Lettuce with Iodine biofortification was assigned to each participant belonging to the intervention group which ate 100gr every day for 10 days
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Urine Molibdenum concentration (mg/l)
Prazo: 10 days
|
Urine Molibdenum concentration (mg/l) will be assessed at baseline and after 10 days
|
10 days
|
|
Haematology and serum chemistry measurements
Prazo: 10 days
|
glucose, albumin, total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides, uric acid, creatinine, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubin, Ferritin, free Iron, transferrin, total proteins, Magnesium, Calcium, insulin, Vitamin D Calcium, HCRP, Potassium, Phosphate, will be assessed at baseline and after 10 days
|
10 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composição do corpo
Prazo: 10 dias
|
a massa magra como porcentagem do peso corporal e a massa gorda como porcentagem do peso corporal serão avaliadas no início e após 10 dias
|
10 dias
|
|
Body mass Index (BMI) kg/m2
Prazo: 10 days
|
Weight (Kg), height (M), BMI (kg/m2) All these measurements will be assessed at baseline and after 10 days
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10 days
|
|
Gastric Hormones (pg/ml)
Prazo: 10 days
|
GIP(pg/ml), GLP1(pg/ml), GLP2(pg/ml), ghrelin(pg/ml), glucagon(pg/ml), PYY(pg/ml), CCK(pg/ml) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
|
10 days
|
|
Oxidative stress marker (ng/mL)
Prazo: 10 days
|
LDL-ox (ng/mL), AGE (ng/mL), urinary 8-iso-prostaglandin F (PGF)2alpha (ng/mL) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
|
10 days
|
|
Inflammatory markers (ng/ml)
Prazo: 10 days
|
IL-1 (ng/ml), TNF(ng/ml), IL-6(ng/ml), IL-10(ng/ml) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
|
10 days
|
|
Bone metabolism markers (pg/mL)
Prazo: 10 days
|
Osteocalcin(pg/mL), parathyroid hormone(pg/mL), CTX, Calcitonin(pg/mL) measured in plasma will be assessed at baseline and after 10 days
|
10 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nutri-Mo-Food2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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