- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05121532
Valutazione dei livelli sierici di interleuchina-15 e interleuchina-22 in pazienti con vitiligine non segmentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico includerà 30 pazienti con NSV, che frequentano le cliniche ambulatoriali di dermatologia presso gli ospedali universitari di Sohag, oltre a 30 volontari normali come controllo.
Questo studio sarà sottoposto all'approvazione da parte dei comitati etici e di ricerca presso la Facoltà di Medicina di Sohag. Un consenso scritto informato sarà ottenuto da ciascun soggetto prima della partecipazione allo studio dopo una spiegazione completa della procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti affetti da vitiligine non segmentale.
- Pazienti non sottoposti a trattamento medico o fototerapia per vitiligine negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con disturbi infiammatori sistemici o cutanei.
- Pazienti in trattamento per la vitiligine negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti con storia di diabete.
- Pazienti con anamnesi di malattie autoimmuni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: vitiligine non segmentale
analisi del siero
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Interleuchina-15 e interleuchina-22 sieriche nella vitiligine non segmentale
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Comparatore attivo: volontario normale
analisi del siero
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Interleuchina-15 e interleuchina-22 sieriche nella vitiligine non segmentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei livelli sierici di interleuchina-15 e interleuchina-22
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Saranno ottenuti 3 ml di sangue venoso dal partecipante utilizzando i kit ELISA (test di immunoassorbimento enzimatico a sandwich con doppio anticorpo disponibili in commercio) per valutare
1. Livello sierico di IL15 . 2. Livello sierico di IL22. |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-11-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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