Effect of Transversus Abdominis Plane Block With Compound Lidocaine and Esketamine on Pain After Surgery
13 novembre 2021 aggiornato da: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Effect of Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block With Compound Lidocaine and Esketamine on Postoperative Pain in Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery: a Randomized Double-blind Controlled Trial
Purpose:
To explore effects of ultrasound-guided transversus abdominis plane block with compound lidocaine and esketamine on postoperative pain after colorectal cancer surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poor post-surgical pain control is a leading factor that hinders the physical rehabilitation, and causes acute cognitive impairment and chronic pain syndrome.
Recently, the multimodal analgesia strategies to minimise opioid related side effects are highly desirable in open surgical procedures.
The transversus abdominis plane block is a novel technique involving injection of local anaesthetic between the internal oblique and the transversus abdominis muscles of the abdominal wall.
Although ropivacaine is most commonly used for this technique, the analgesic duration remains not dissatisfied.
Compared with ropivacaine, compound lidocaine injection has a better and longer analgesic activity since it contains menthol and ethanol with appropriate concentrations.
However, whether compound lidocaine injection is efficiency in the transversus abdominis plane block for abdominal surgery lacks investigations.
Herein, we will evaluate the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (USG-TAP) block with compound lidocaine injection and esketamine for postoperative analgesia in patients undergoing colorectal cancer surgery.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject is scheduled to undergo colorectal cancer surgery under general anesthesia
- Subject's American Society of Anesthesiologists physical status is I-II.
- The subject's parent/legally authorized guardian has given written informed consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Subject has a diagnosis of bronchial asthma, coronary heart disease, severe hypertension, renal failure or liver failure.
- Subject has a diagnosis of Insulin dependent diabetes.
- Subject is allergy and contraindication to local anesthetics or any components of local anesthetics.
- Subject has a history of chronic pain, a history of alcohol or opioid abuse, pre- existing therapy with opioids, intake of any analgesic drug within 48 hours before surgery.
- Subject has any contraindication for the use of patient-controlled analgesia (PCA).
- Subject is pregnant or breast-feeding.
- Subject is obese (body mass index >30kg/m^2).
- Subject is incapacity to comprehend pain assessment and cognitive assessment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Normal saline in transversus abdominis plane block
Before the induction of anesthesia, normal saline is used for bilateral transversus abdominis plane block in a volume of 20 mL of each side.
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Prima dell'induzione dell'anestesia, la soluzione fisiologica normale viene utilizzata per il blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome in un volume di 20 ml per lato
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ropivacaine in transversus abdominis plane block
Before the induction of anesthesia, 0.375% ropivacaine is used for bilateral transversus abdominis plane block in a volume of 20 mL of each side.
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Before the induction of anesthesia, 0.375% ropivacaine is used for bilateral transversus abdominis plane block in a volume of 20 mL of each side
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Compound lidocaine in transversus abdominis plane block
Before the induction of anesthesia, 0.4% compound lidocaine is used for bilateral transversus abdominis plane block in a volume of 20 mL of each side.
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Before the induction of anesthesia, 0.4% compound lidocaine is used for bilateral transversus abdominis plane block in a volume of 20 mL of each side
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Compound lidocaine and esketamine in transversus abdominis plane block
Before the induction of anesthesia, 0.4% compound lidocaine and 0.4mg/kg esketamine are used for bilateral transversus abdominis plane block in a volume of 20 mL of each side.
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Before the induction of anesthesia, 0.4% compound lidocaine is used for bilateral transversus abdominis plane block in a volume of 20 mL of each side
Altri nomi:
Before the induction of anesthesia, 0.4mg/kg esketamine is used for bilateral transversus abdominis plane block
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postoperative opioid consumption
Lasso di tempo: 48 hours after surgery
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Each patient was administered analgesics using a PCA (Patient-controlled analgesia) pump containing opioid in normal saline after leaving PACU (Postanesthesia care unit).
Opioid cumulative consumption is recorded for 48 hours postoperatively.
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48 hours after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Apfel
Lasso di tempo: Il 1 giorno prima dell'intervento
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Il punteggio Apfel è stato registrato per valutare il rischio di sviluppare nausea e vomito postoperatori (PONV).
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Il 1 giorno prima dell'intervento
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Area di diffusione degli anestetici locali dopo blocco del piano trasverso dell'addome
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del piano trasverso dell'addome
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L'area di diffusione degli anestetici locali dopo il blocco del piano trasverso dell'addome è stata calcolata sotto assistenza ecografica.
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30 minuti dopo il blocco del piano trasverso dell'addome
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Area normalizzata di iperalgesia intorno all'incisione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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La pelle attorno all'incisione viene stimolata a passi di 5 mm a intervalli di 1 s partendo dall'esterno dell'area iperalgesica nella direzione dell'incisione.
Viene misurata e annotata la distanza dall'incisione al primo punto in cui si è verificata una sensazione "dolorosa", "dolorante" o "più acuta".
Questa misurazione viene ripetuta su linee radiali predefinite attorno all'incisione.
Per eliminare la lunghezza variabile dell'incisione, questa lunghezza viene sottratta dal diametro maggiore lasciando quattro distanze radiali dall'estremità e dal centro dell'incisione.
L'area normalizzata dell'iperalgesia viene calcolata sommando le aree dei restanti quattro triangoli misurati da e filamento di Von Frey.
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48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Il punteggio del dolore a riposo o dopo il movimento è stato valutato mediante la scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti (NRS): 0 = nessun dolore, 10 = massimo dolore immaginabile.
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48 ore dopo l'intervento
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Tempo del primo requisito analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Il primo dolore postoperatorio (NRS≥5) è inizialmente controllato dalla titolazione degli oppioidi.
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1 ora dopo l'intervento
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Dose totale del primo fabbisogno di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Il primo dolore postoperatorio (NRS≥5) è inizialmente controllato dalla titolazione degli oppioidi.
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1 ora dopo l'intervento
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The incidence of Side Effects
Lasso di tempo: 48 hours after surgery
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The number of patients with side effects including nausea, vomiting, dizziness, headache, shivering, and pruritus is recorded for 48 hours postoperatively.
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48 hours after surgery
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Tempo medio fino al passaggio del flatus
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'intervento
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La motilità gastrointestinale è stata valutata registrando il tempo medio fino al passaggio del flatulenza
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96 ore dopo l'intervento
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The level of cytokines in blood By ELISA kits
Lasso di tempo: 48 hours after surgery
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Blood is collected to measure the level of cytokines (such as IL-18, IL-17, IL-23 ) using ELISA kits.
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48 hours after surgery
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The level of chemokines in blood By ELISA kits
Lasso di tempo: 48 hours after surgery
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Blood is collected to measure the level of chemokines (such as CXCL1, CCL7, CCL2) using ELISA kits.
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48 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Ropivacaina
- Esketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GWang021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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