Outcomes of Hemiarthroplasty Versus Cephalo-medullary Fixation to Treat Unstable Intertrochanteric Femoral Fractures
24 novembre 2021 aggiornato da: Islam Mohamed Soliman, Ain Shams University
Functional Outcomes of Hemiarthroplasty Versus Cephalo-medullary Fixation in the Treatment of Unstable Intertrochanteric Femoral Fractures
Comparing functional outcomes of hemiarthroplasty (prosthetic joint) versus cephalo-medullary fixation ( proximal femoral intramedullary nail) in the treatment of unstable intertrochanteric femoral fractures (proximal femur fractures) in elderly people above 60 years old.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The intertrochanteric femoral fractures incidence rate has increased through the last years because of increasing life expectancy, leading to more morbidity and mortality rates . Unstable fracture pattern occurs due to age increase and bone quality decrease. Unstable intertrochanteric femoral fractures (ITFF) are considered about 40-45% of hip fractures in elderly people . Of note, 55% of these fractures had unstable patterns . The main objective of treatment is to restore the patients to their preoperative daily activities and medical conditions .
Therefore, the surgical treatment aims to return the patient to his pre-fracture level of activity to ensure that the patient moves as soon as possible to prevent complications due to immobility which can lead to death.
In an unstable fracture pattern which is characterized by decreased bone quality, it is of great importance to providing efficient and proper treatment . A lot of treatment modalities had been used in the treatment of this fracture pattern such as PFN, unipolar hemiarthroplasty, BHA, and dynamic hip screw (DHS) . On the other hand, it is difficult to perform stable fixation owing to osteoporotic bone quality.
The treatment aims to restore the patient's ambulation and decrease medical complications and technical failure. By using either BHA or PFN methods, patients can return to pre-injury levels decreasing complications induced by prolonged immobilization or implant failure .
The primary objective of the current study is to compare functional outcomes of unstable ITFF managed by PFN or BHA among cases with ages more than 60 years old. The second main objective is to compare intraoperative and postoperative in both groups.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Islam M Soliman, Master
- Numero di telefono: 2001007980973
- Email: islam.soliman.0089@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed M Mohasseb, MD
- Numero di telefono: 2001223533433
- Email: Mohasseb80@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contatto:
- Islam M Soliman, Master
- Numero di telefono: 2001007980973
- Email: islam.soliman.0089@gmail.com
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Contatto:
- Ahmed M Mohasseb, MD
- Numero di telefono: 2001223533433
- Email: Mohasseb80@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient over 60 years old.
- Unstable intertrochanteric femoral fractures
Exclusion Criteria:
- patient with age less than 60 years old
- Hip osteoarthritis
- Pathological fractures
- Bilateral fractures
- Metabolic bone disease
- Multiple trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: BHA group
Patients will undergo Bipolar hemiarthroplasty operation
|
Altri nomi:
|
|
Altro: PFN group
Patients will undergo cehphalo-medullary fixation (Proximal femoral nail)
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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-Harris Hip Score(HHS)
Lasso di tempo: First 3 months post-operative
|
- Harris Hip Score(HHS) : scale from 70 to 100 (70-90) .
The higher the HHS, the less dysfunction.
A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result (1).
No normative values are available.
|
First 3 months post-operative
|
|
-Mobility Score (MS)
Lasso di tempo: First 3 months post-operative
|
- Mobility score(MS) : scale from 0 to 3 (0-3) 0 being good mobility and 3 being severely impaired mobility. The higher mobility score, the higher mobility impairment. |
First 3 months post-operative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
-Harris Hip Score(HHS)
Lasso di tempo: 1 year follow up
|
- Harris hip score (HHS): scale from 70 to 100 (70-100). The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result (1). No normative values are available. |
1 year follow up
|
|
Mobility Score (MS)
Lasso di tempo: 1 year follow up
|
- Mobility score(MS) : scale from 0 to 3 (0-3) 0 being good mobility and 3 being severely impaired mobility. The higher mobility score, the higher mobility impairment. |
1 year follow up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed K Asal, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Luo X, He S, Zeng D, Lin L, Li Q. Proximal femoral nail antirotation versus hemiarthroplasty in the treatment of senile intertrochanteric fractures: Case report. Int J Surg Case Rep. 2017;38:37-42. doi: 10.1016/j.ijscr.2017.04.027. Epub 2017 Jul 11.
- Boldin C, Seibert FJ, Fankhauser F, Peicha G, Grechenig W, Szyszkowitz R. The proximal femoral nail (PFN)--a minimal invasive treatment of unstable proximal femoral fractures: a prospective study of 55 patients with a follow-up of 15 months. Acta Orthop Scand. 2003 Feb;74(1):53-8.
- Papasimos S, Koutsojannis CM, Panagopoulos A, Megas P, Lambiris E. A randomised comparison of AMBI, TGN and PFN for treatment of unstable trochanteric fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Sep;125(7):462-8. doi: 10.1007/s00402-005-0021-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU M D 308 2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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