Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outcomes of Hemiarthroplasty Versus Cephalo-medullary Fixation to Treat Unstable Intertrochanteric Femoral Fractures

24. listopadu 2021 aktualizováno: Islam Mohamed Soliman, Ain Shams University

Functional Outcomes of Hemiarthroplasty Versus Cephalo-medullary Fixation in the Treatment of Unstable Intertrochanteric Femoral Fractures

Comparing functional outcomes of hemiarthroplasty (prosthetic joint) versus cephalo-medullary fixation ( proximal femoral intramedullary nail) in the treatment of unstable intertrochanteric femoral fractures (proximal femur fractures) in elderly people above 60 years old.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The intertrochanteric femoral fractures incidence rate has increased through the last years because of increasing life expectancy, leading to more morbidity and mortality rates . Unstable fracture pattern occurs due to age increase and bone quality decrease. Unstable intertrochanteric femoral fractures (ITFF) are considered about 40-45% of hip fractures in elderly people . Of note, 55% of these fractures had unstable patterns . The main objective of treatment is to restore the patients to their preoperative daily activities and medical conditions .

Therefore, the surgical treatment aims to return the patient to his pre-fracture level of activity to ensure that the patient moves as soon as possible to prevent complications due to immobility which can lead to death.

In an unstable fracture pattern which is characterized by decreased bone quality, it is of great importance to providing efficient and proper treatment . A lot of treatment modalities had been used in the treatment of this fracture pattern such as PFN, unipolar hemiarthroplasty, BHA, and dynamic hip screw (DHS) . On the other hand, it is difficult to perform stable fixation owing to osteoporotic bone quality.

The treatment aims to restore the patient's ambulation and decrease medical complications and technical failure. By using either BHA or PFN methods, patients can return to pre-injury levels decreasing complications induced by prolonged immobilization or implant failure .

The primary objective of the current study is to compare functional outcomes of unstable ITFF managed by PFN or BHA among cases with ages more than 60 years old. The second main objective is to compare intraoperative and postoperative in both groups.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient over 60 years old.
  • Unstable intertrochanteric femoral fractures

Exclusion Criteria:

  • patient with age less than 60 years old
  • Hip osteoarthritis
  • Pathological fractures
  • Bilateral fractures
  • Metabolic bone disease
  • Multiple trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: BHA group
Patients will undergo Bipolar hemiarthroplasty operation
Postup: Bipolar hemiarthroplasty , proximal femoral nail
  • Removal of head of femur , greater trochanter , and lesser trochanter and use bioplar hemiarthroplasty (BHA).
  • Intra-medullary fixation of intertrchanteric femoral fracture by proximal femoral nail (PFN) Fixation of the fracture by using intramedullary nail(proximal femoral nail).
Ostatní jména:
  • prosthetic joint , fracture fixation
Jiný: PFN group
Patients will undergo cehphalo-medullary fixation (Proximal femoral nail)
Postup: Bipolar hemiarthroplasty , proximal femoral nail
  • Removal of head of femur , greater trochanter , and lesser trochanter and use bioplar hemiarthroplasty (BHA).
  • Intra-medullary fixation of intertrchanteric femoral fracture by proximal femoral nail (PFN) Fixation of the fracture by using intramedullary nail(proximal femoral nail).
Ostatní jména:
  • prosthetic joint , fracture fixation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
-Harris Hip Score(HHS)
Časové okno: First 3 months post-operative
- Harris Hip Score(HHS) : scale from 70 to 100 (70-90) . The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result (1). No normative values are available.
First 3 months post-operative
-Mobility Score (MS)
Časové okno: First 3 months post-operative

- Mobility score(MS) :

scale from 0 to 3 (0-3) 0 being good mobility and 3 being severely impaired mobility. The higher mobility score, the higher mobility impairment.
First 3 months post-operative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
-Harris Hip Score(HHS)
Časové okno: 1 year follow up

- Harris hip score (HHS):

scale from 70 to 100 (70-100). The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result (1). No normative values are available.
1 year follow up
Mobility Score (MS)
Časové okno: 1 year follow up

- Mobility score(MS) :

scale from 0 to 3 (0-3) 0 being good mobility and 3 being severely impaired mobility. The higher mobility score, the higher mobility impairment.
1 year follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed K Asal, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU M D 308 2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit