Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outcomes of Hemiarthroplasty Versus Cephalo-medullary Fixation to Treat Unstable Intertrochanteric Femoral Fractures

2021. november 24. frissítette: Islam Mohamed Soliman, Ain Shams University

Functional Outcomes of Hemiarthroplasty Versus Cephalo-medullary Fixation in the Treatment of Unstable Intertrochanteric Femoral Fractures

Comparing functional outcomes of hemiarthroplasty (prosthetic joint) versus cephalo-medullary fixation ( proximal femoral intramedullary nail) in the treatment of unstable intertrochanteric femoral fractures (proximal femur fractures) in elderly people above 60 years old.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The intertrochanteric femoral fractures incidence rate has increased through the last years because of increasing life expectancy, leading to more morbidity and mortality rates . Unstable fracture pattern occurs due to age increase and bone quality decrease. Unstable intertrochanteric femoral fractures (ITFF) are considered about 40-45% of hip fractures in elderly people . Of note, 55% of these fractures had unstable patterns . The main objective of treatment is to restore the patients to their preoperative daily activities and medical conditions .

Therefore, the surgical treatment aims to return the patient to his pre-fracture level of activity to ensure that the patient moves as soon as possible to prevent complications due to immobility which can lead to death.

In an unstable fracture pattern which is characterized by decreased bone quality, it is of great importance to providing efficient and proper treatment . A lot of treatment modalities had been used in the treatment of this fracture pattern such as PFN, unipolar hemiarthroplasty, BHA, and dynamic hip screw (DHS) . On the other hand, it is difficult to perform stable fixation owing to osteoporotic bone quality.

The treatment aims to restore the patient's ambulation and decrease medical complications and technical failure. By using either BHA or PFN methods, patients can return to pre-injury levels decreasing complications induced by prolonged immobilization or implant failure .

The primary objective of the current study is to compare functional outcomes of unstable ITFF managed by PFN or BHA among cases with ages more than 60 years old. The second main objective is to compare intraoperative and postoperative in both groups.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient over 60 years old.
  • Unstable intertrochanteric femoral fractures

Exclusion Criteria:

  • patient with age less than 60 years old
  • Hip osteoarthritis
  • Pathological fractures
  • Bilateral fractures
  • Metabolic bone disease
  • Multiple trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: BHA group
Patients will undergo Bipolar hemiarthroplasty operation
Eljárás: Bipolar hemiarthroplasty , proximal femoral nail
  • Removal of head of femur , greater trochanter , and lesser trochanter and use bioplar hemiarthroplasty (BHA).
  • Intra-medullary fixation of intertrchanteric femoral fracture by proximal femoral nail (PFN) Fixation of the fracture by using intramedullary nail(proximal femoral nail).
Más nevek:
  • prosthetic joint , fracture fixation
Egyéb: PFN group
Patients will undergo cehphalo-medullary fixation (Proximal femoral nail)
Eljárás: Bipolar hemiarthroplasty , proximal femoral nail
  • Removal of head of femur , greater trochanter , and lesser trochanter and use bioplar hemiarthroplasty (BHA).
  • Intra-medullary fixation of intertrchanteric femoral fracture by proximal femoral nail (PFN) Fixation of the fracture by using intramedullary nail(proximal femoral nail).
Más nevek:
  • prosthetic joint , fracture fixation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
-Harris Hip Score(HHS)
Időkeret: First 3 months post-operative
- Harris Hip Score(HHS) : scale from 70 to 100 (70-90) . The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result (1). No normative values are available.
First 3 months post-operative
-Mobility Score (MS)
Időkeret: First 3 months post-operative

- Mobility score(MS) :

scale from 0 to 3 (0-3) 0 being good mobility and 3 being severely impaired mobility. The higher mobility score, the higher mobility impairment.
First 3 months post-operative

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
-Harris Hip Score(HHS)
Időkeret: 1 year follow up

- Harris hip score (HHS):

scale from 70 to 100 (70-100). The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result (1). No normative values are available.
1 year follow up
Mobility Score (MS)
Időkeret: 1 year follow up

- Mobility score(MS) :

scale from 0 to 3 (0-3) 0 being good mobility and 3 being severely impaired mobility. The higher mobility score, the higher mobility impairment.
1 year follow up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed K Asal, MD, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU M D 308 2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A combcsont törése

Klinikai vizsgálatok a Bipolar hemiarthroplasty , proximal femoral nail

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel