- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05160870
Correlazione genotipo-fenotipo e meccanismo patogeno nell'atassia ereditaria
22 dicembre 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I ricercatori miravano a trovare biomarcatori appropriati come la catena leggera del neurofilamento sierico nel riflettere la gravità della malattia nell'atassia ereditaria da un'ampia coorte durante il follow-up a lungo termine.
La gravità della malattia è indicata da scale cliniche e test di risonanza magnetica cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Dong
- Numero di telefono: + 8618367129345
- Email: dongyi720@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310005
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con atassia spinocerebellare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- geneticamente diagnosticata come atassia spinocerebellare
Criteri di esclusione:
- negare follow-yp
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Catena leggera del neurofilamento del siero
Lasso di tempo: dal 2021 al 2025
|
I livelli sierici di catene leggere dei neurofilamenti sono stati raccolti tra i pazienti in fase preclinica o lieve di atassia spinocerebellare, in particolare di tipo 3.
|
dal 2021 al 2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
25 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
25 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie del midollo spinale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie cerebellari
- Atassia
- Atassia cerebellare
- Degenerazioni spinocerebellari
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wulab-sNfL in HA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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