- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05202535
Effetto dell'allenamento aerobico negli adulti obesi
15 settembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetto dell'allenamento aerobico sulla rigidità arteriosa e sull'emodinamica negli adulti obesi.
Per determinare l'effetto dell'allenamento aerobico sulla rigidità arteriosa e l'emodinamica negli adulti obesi.
Prove adeguate sull'effetto dell'allenamento aerobico sia sulla rigidità arteriosa che sull'emodinamica sono scarsamente presenti negli adulti obesi, mentre sono stati condotti studi separati principalmente nelle popolazioni ipertese e con malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti obesi hanno sempre cercato di migliorare la qualità della loro vita gestendo le complicazioni associate all'obesità come la rigidità arteriosa e l'emodinamica disturbata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 04404
- Polyclinic Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea ≥28 kg/m²
- In grado di fare esercizio
Criteri di esclusione:
- Coinvolto in attività fisica strutturata negli ultimi 6 mesi
- Storia di malattie sistemiche croniche (malattie cardiovascolari, polmonari e metaboliche)
- Uso continuo di farmaci.
- MSK o problemi neurologici
- Femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento aerobico
allenamento aerobico in ospedale su tapis roulant/cicloergometro con un'intensità del 40-70% della FC massima, per 15-30 minuti per 8 settimane
|
Allenamento aerobico in ospedale per 15-30 minuti inclusa la valutazione pre e post vitali. 3x/settimana a giorni alterni per 8 settimane al 40-70% della FC max |
|
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Educazione del paziente e consulenza con piano dietetico. Camminata 3 giorni 15 min/giorno per 8 settimane
|
Educazione del paziente e consulenza con piano dietetico. Camminata 3 giorni 15 min/giorno per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Graduale frammentazione e perdita di fibre di elastina e accumulo di fibre di collagene più rigide nella parete arteriosa.
Calcolato attraverso l'indice di rigidità arteriosa.
|
6 settimane
|
|
Emodinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Fattori che regolano il flusso sanguigno calcolato tramite il prodotto della pressione della frequenza.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hvidt KN. Blood pressure and arterial stiffness in obese children and adolescents. Dan Med J. 2015 Mar;62(3):B5043.
- Cote AT, Phillips AA, Harris KC, Sandor GG, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Obesity and arterial stiffness in children: systematic review and meta-analysis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Apr;35(4):1038-44. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.305062. Epub 2015 Jan 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01092 Khowla shah
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .