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Weaning From Nasal High Flow Therapy

26 gennaio 2022 aggiornato da: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Weaning From Nasal High Flow Therapy: an Explorative Study Assessing the Usefulness of the ROX Index to Predict Outcome of the Weaning Process in Combination With a Withdrawal Trial

Nasal high flow is widely used in critically ill patients admitted to the intensive care unit (ICU) for acute hypoxemic respiratory failure. It has been shown to improve patient comfort, increase oxygenation and reduce need for intubation in some patients. The Respiratory Oxygenation (ROX) index has been established as a simple tool to help clinicians identify those patients who will succeed and those who will fail under nasal high flow and therefore predict the need for intubation. However, when nasal high flow therapy is successful, little is known as to how and when weaning of this device should be performed and what are the predictors of a safe withdrawal of the device. The objectives of this retrospective exploratory study are to identify a cut-off value of the ROX index predictive of success of the withdrawal trial, to describe a one-year use of the withdrawal trial; to describe the ROX value closest to weaning from nasal high flow, and to identify factors associated with success or failure of the withdrawal trial from nasal high flow therapy in patients receiving nasal high flow therapy.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Although nasal high flow is widely used in critically ill patients admitted to the intensive care unit (ICU) for acute hypoxemic respiratory failure, and its benefits have been shown in multiple studies, little is known as to how and when weaning from the technique device should be performed and what are the predictors of a safe withdrawal. The Respiratory Oxygenation (ROX) index was established and tested to predict outcome of nasal high flow therapy in patients with acute hypoxemic respiratory failure. It combines three parameters available at the bedside that reflect patient's respiratory status: respiratory rate, the level of the inspired fraction of oxygen (FiO2) and pulse oximetry (SpO2). Importantly, the combination of these three parameters outweighed the performance of each parameter taken separately to predict nasal high flow therapy outcome. Since its initial publication, several studies coming from different countries have confirmed the potential for the ROX index to predict need for intubation in patients with acute hypoxemic respiratory failure, thus making a valuable tool accessible to everyone, including nurses, to monitor on a routine basis. Because it reflects the patient's respiratory status, the greater the score, the better the patient's condition. Hence, one may hypothesize that, at the other end of the spectrum of respiratory failure (i.e., at the stage of weaning and withdrawal of the high flow device when the patient has considerably improved), the ROX index may also help identify those patients who will be successfully separated from the nasal high flow support. To date, one study has suggested that among several parameters, the value of the ROX index could be associated with successful cessation of nasal high flow. Here, in a retrospective exploratory study, investigators aim to to identify a cut-off value of the ROX index predictive of success of the withdrawal trial, to describe a one-year use of the withdrawal trial (average duration of use of nasal high flow before weaning, number of weaning trials, number of failed and successful weaning trials.); to describe the ROX value closest to weaning from nasal high flow, and to identify factors associated with success or failure of the withdrawal trial from nasal high flow therapy in patients receiving nasal high flow therapy; A successful withdrawal is defined as the withdrawal of nasal high flow without necessity of placing the patient back on nasal high flow within the following 24h. A failed withdrawal is defined by the need to resume nasal high flow within the 24h hours following the withdrawal. The possible identification of a cut-off value may help clinicians initiate earlier weaning from nasal high flow.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ICU patients treated with nasal high flow therapy

Descrizione

Inclusion Criteria:

- ICU patient treated with nasal high flow

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • concomitant treatment with non-invasive ventilation
  • acute hypercapnic respiratory failure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Value of the Respiratory Oxygenation index (ROX) at nasal high flow withdrawal
Lasso di tempo: through each nasal high flow therapy, that lasts an average of 24hours
the ROX index the closest to the time at which nasal high flow is withdrawn will be recorded
through each nasal high flow therapy, that lasts an average of 24hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
use of nasal high flow before weaning
Lasso di tempo: through each nasal high flow therapy, that lasts an average of 24 hours
average duration of nasal high flow therapy before initiating a withdrawal trial (in hours)
through each nasal high flow therapy, that lasts an average of 24 hours
number of withdrawal trials
Lasso di tempo: through each nasal high flow therapy, that lasts an average of 24 hours
the number of trials each patient will have performed will be recorded
through each nasal high flow therapy, that lasts an average of 24 hours
number of patients who failed a withdrawal trial
Lasso di tempo: throughout study duration which is a one-year period
withdrawal failure is defined by patients who required to be placed back on nasal high flow after withdrawal of the high flow device within 24 hours of withdrawal.
throughout study duration which is a one-year period
number of patients who succeeded a withdrawal trial
Lasso di tempo: throughout study duration which is a one-year period
withdrawal success is defined by patients that have not required to be placed back on nasal high flow after withdrawal of the high flow device within 24 hours of withdrawal.
throughout study duration which is a one-year period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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