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Effetto della vibrazione del corpo intero sulla resistenza all'insulina nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (WBV)

14 ottobre 2023 aggiornato da: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della vibrazione del corpo intero sulla resistenza all'insulina nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico è una condizione endocrina complessa caratterizzata da anomalie metaboliche come insulino-resistenza, sovrappeso o obesità, diabete e un aumentato rischio di malattie cardiovascolari. Nonostante studi precedenti abbiano riportato che l'esercizio fisico migliora l'insulino-resistenza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico, non c'è ancora uno studio che esamini l'effetto delle vibrazioni del corpo intero sulla resistenza all'insulina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con sindrome dell'ovaio policistico.
  2. La loro età varia dai 20 ai 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • 1-fumare. 2-Storia di malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vibrazione di tutto il corpo
il paziente riceverà la vibrazione del corpo intero per tre volte a settimana oltre all'esercizio aerobico per 3 volte a settimana, 45 minuti per sessione per otto settimane
Dispositivo: vibrazione di tutto il corpo
i pazienti staranno su un dispositivo di vibrazione per tutto il corpo mantenendo la posizione accovacciata mantenendo il tronco esteso. La prima sessione di allenamento sarà composta da tre serie da 1 minuto separate da 1 minuto di riposo in piedi. intensità sarà 1 mm. Quindi verrà aggiunto un set a ogni sessione
Dispositivo: Tapis roulant
Alle femmine verrà chiesto di eseguire esercizio aerobico di intensità moderata per 45 minuti per 3 volte a settimana per 8 settimane
Comparatore attivo: Esercizio aerobico
Esercizio aerobico di intensità moderata sotto forma di camminata sul tapis roulant per 3 volte a settimana, 45 minuti per sessione per otto settimane
Dispositivo: Tapis roulant
Alle femmine verrà chiesto di eseguire esercizio aerobico di intensità moderata per 45 minuti per 3 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR)
Lasso di tempo: otto settimane
La stima dell'insulino-resistenza (IR), sarà calcolata secondo la formula: insulina a digiuno (microU/L) x glicemia a digiuno (nmol/L)/22,5.
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: otto settimane
da un metro a nastro intorno alla vita
otto settimane
rapporto vita fianchi
Lasso di tempo: otto settimane
La formula = circonferenza vita / circonferenza fianchi.
otto settimane
Rapporto LH/FSH
Lasso di tempo: Otto settimane
Per valutare la gravità della PCOS
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mai M Ali Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003460

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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