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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05215223
Effet des vibrations du corps entier sur la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (WBV)
14 octobre 2023 mis à jour par: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet des vibrations du corps entier sur la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques est une affection endocrinienne complexe caractérisée par des anomalies métaboliques telles que la résistance à l'insuline, l'excès de poids ou l'obésité, le diabète et un risque accru de maladie cardiovasculaire. Bien que des études antérieures aient rapporté que l'exercice physique améliore la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, il n'existe pas encore d'étude sur l'effet des vibrations du corps entier sur la résistance à l'insuline
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
- Leurs âges vont de 20 à 35 ans.
Critère d'exclusion:
- 1-Fumer. 2-Histoire de maladie chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: vibration de tout le corps
le patient recevra des vibrations du corps entier trois fois par semaine en plus de l'exercice aérobique trois fois par semaine, 45 minutes par séance pendant huit semaines
|
les patients se tiendront sur un dispositif de vibration du corps entier en maintenant la position accroupie tout en gardant leur tronc étendu.
La première séance d'entraînement sera composée de trois séries de 1 min et sera séparée par 1 min de repos debout.
l'intensité sera de 1 mm.
Ensuite, un ensemble sera ajouté à chaque session
Les femmes seront invitées à effectuer des exercices aérobiques d'intensité modérée pendant 45 minutes 3 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Comparateur actif: Exercice aérobique
Exercice aérobique d'intensité modérée sous forme de marche sur tapis roulant 3 fois par semaine, 45 minutes par session pendant huit semaines
|
Les femmes seront invitées à effectuer des exercices aérobiques d'intensité modérée pendant 45 minutes 3 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR)
Délai: huit semaines
|
Estimer la résistance à l'insuline (RI), elle sera calculée selon la formule : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5.
|
huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tour de taille
Délai: huit semaines
|
par un mètre ruban autour de la taille
|
huit semaines
|
rapport taille hanches
Délai: huit semaines
|
La formule = tour de taille / tour de hanches.
|
huit semaines
|
Rapport LH/FSH
Délai: Huit semaines
|
Pour évaluer la gravité du SOPK
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai M Ali Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Première publication (Réel)
31 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003460
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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