- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05215223
Az egész test vibrációjának hatása a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők inzulinrezisztenciájára (WBV)
2023. október 14. frissítette: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egész test vibrációjának hatását az inzulinrezisztenciára policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A policisztás petefészek-szindróma egy összetett endokrin állapot, amelyet olyan anyagcsere-rendellenességek jellemeznek, mint az inzulinrezisztencia, túlsúly vagy elhízás, cukorbetegség, valamint a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott kockázata. Annak ellenére, hogy korábbi tanulmányok beszámoltak arról, hogy a fizikai gyakorlat javítja az inzulinrezisztenciát policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél, még nincs olyan tanulmány, amely az egész test vibrációjának az inzulinrezisztenciára gyakorolt hatását vizsgálná
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők.
- Életkoruk 20 és 35 év között változik.
Kizárási kritériumok:
- 1 - Dohányzás. 2. Krónikus betegségek története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egész test vibrációja
a pácienst heti háromszor, hetente háromszor, 45 percenként aerob gyakorlaton kívül egész testre rezgésben részesíti, nyolc héten keresztül.
|
a betegek egész testes vibrációs eszközön állnak, guggolásban, törzsüket nyújtva.
Az első edzés három 1 perces sorozatból áll, és 1 perces állópihenő választja el őket.
intenzitása 1 mm lesz.
Ezután minden munkamenethez egy készlet kerül hozzáadásra
A nőket arra kérik, hogy végezzenek közepes intenzitású aerob gyakorlatot 45 percig heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Aerboikus gyakorlat
Mérsékelt intenzitású aerob gyakorlat futópadon séta formájában, heti 3 alkalommal, edzésenként 45 perc nyolc héten keresztül
|
A nőket arra kérik, hogy végezzenek közepes intenzitású aerob gyakorlatot 45 percig heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Homeosztázis modellértékelés (HOMA-IR)
Időkeret: nyolc hét
|
Becsülje meg az inzulinrezisztenciát (IR), a következő képlet szerint számítja ki: éhomi inzulin (mikroU/L) x éhomi glükóz (nmol/L)/22,5.
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékbőség
Időkeret: nyolc hét
|
mérőszalaggal a derék körül
|
nyolc hét
|
derék csípő arány
Időkeret: nyolc hét
|
A képlet = derékbőség / csípőkörfogat.
|
nyolc hét
|
LH/FSH arány
Időkeret: Nyolc hét
|
A PCOS súlyosságának felmérése
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mai M Ali Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Hiperinzulinizmus
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Inzulinrezisztencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003460
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a egész test vibrációja
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont