Studio sul significato della clip auricolare nella prevenzione e nel trattamento della trombosi atriale della cardiopatia valvolare
20 febbraio 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Studio sul significato della clip auricolare nella prevenzione e nel trattamento della cardiopatia valvolare Trombosi atriale e relativa tecnica di trattamento di precisione
Valutare la sicurezza e l'efficacia clinica dell'appendice atriale sinistra nella prevenzione del trombo nei pazienti con cardiopatia valvolare, migliorare il prodotto in base alle condizioni cliniche, ottenere un trattamento clinicamente accurato e stabilire la valvola cardiaca, l'utilità e l'universalità di Il modello di anticoagulante di Warfarin è stato verificato dalla libreria dei campioni
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) è un'aritmia comune.
Il rischio di ictus ischemico nei pazienti con fibrillazione atriale è 4-5 volte superiore a quello dei pazienti non affetti da fibrillazione atriale e porta a quasi il 20% di mortalità e quasi il 60% di disabilità.
La fibrillazione atriale è associata a malattia valvolare e fibrillazione atriale in circa il 30-70% dei pazienti con cardiopatia valvolare.
Il trombo atriale sinistro si verifica nel 15-25% dei pazienti con fibrillazione atriale.
Più del 90% dei pazienti con trombo atriale si trova nell'appendice atriale sinistra.
Nei pazienti con fibrillazione atriale valvolare, l'appendice atriale sinistra viene clampata contemporaneamente alla chirurgia valvolare per evitare la recidiva di ictus correlato al trombo atriale.
In questo studio clinico, l'appendice atriale sinistra è stata utilizzata per bloccare il sito pretrombotico del cuore per prevenire l'ictus e migliorare la prognosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
118
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di chirurgia valvolare cardiaca con fibrillazione atriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cardiopatia valvolare di età compresa tra 18 e 75 anni
- Cardiopatie valvolari [Volume di chirurgia cardiovascolare, linee guida per la diagnosi clinica e il trattamento, Associazione medica cinese (edizione 2011)]
- Funzionalità cardiaca preoperatoria di grado II-III (NYHA), nessuna controindicazione correlata all'operazione
- Comprendere la natura di questo studio, accettare di partecipare a tutti i termini di questo studio, firmare il consenso informato, accettare di accettare il piano di trattamento postoperatorio e i requisiti di follow-up e collaborare per completare il follow-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui appendice atriale sinistra è stata resecata o occlusa
- Aveva una storia di chirurgia a cuore aperto con ampia adesione del pericardio
- I pazienti non possono essere restituiti per altri motivi
- Impossibile raggiungere il punto finale negli studi clinici di altri farmaci o dispositivi
- La radiografia è controindicata o non adatta per l'esame TEE
- Coloro che sono considerati inadatti alla sperimentazione clinica dallo sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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clip dell'appendice atriale sinistra
I pazienti con cardiovalvolari complicati da fibrillazione atriale necessitano di chirurgia valvolare cardiaca, secondo i desideri del paziente, contemporaneamente pinza auricolare cardiaca
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Durante la cardiochirurgia, i pazienti con fibrillazione atriale sono stati trattati con il clipping dell'appendice atriale
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Appendice atriale sinistra trattata con metodi convenzionali
La cardiopatia valvolare con fibrillazione atriale richiede la chirurgia cardiaca valvolare e la legatura atriale sinistra
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Durante la cardiochirurgia, i pazienti con fibrillazione atriale sono stati trattati con il clipping dell'appendice atriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di successo del ritaglio della clip auricolare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di successo del ritaglio della clip auricolare
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12 mesi
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Tasso di successo clinico della clip auricolare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di pazienti senza ictus ischemico, TIA o embolia sistemica 12 mesi dopo il clipping cardiaco e auricolare
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
21 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
22 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
22 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-53-TYH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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