Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af betydningen af ​​øreklip i forebyggelse og behandling af hjerteklapsygdom atriel trombose

20. februar 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Undersøgelse af betydningen af ​​Auricular Clip i forebyggelse og behandling af hjerteklapsygdom Atriel trombose og den relaterede præcisionsbehandlingsteknik

At evaluere sikkerheden og den kliniske effektivitet af venstre atriel vedhæng til forebyggelse af trombe hos patienter med hjerteklapsygdom, at forbedre produktet i henhold til kliniske forhold, at opnå klinisk nøjagtig behandling og at fastslå hjerteklappen, anvendeligheden og universaliteten af Warfarins antikoagulantmodel blev verificeret af prøvebiblioteket

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er en almindelig arytmi. Risikoen for iskæmisk slagtilfælde hos AF-patienter er 4-5 gange højere end hos ikke-af-patienter og fører til næsten 20 % dødelighed og næsten 60 % invaliditet. Atrieflimren er forbundet med hjerteklapsygdom og atrieflimren hos omkring 30-70 % af patienter med hjerteklapsygdom. Venstre atriel trombe forekommer hos 15-25 % af patienter med atrieflimren. Mere end 90% af patienterne med atriel trombe er placeret i venstre atrielle vedhæng. Hos patienter med valvulært atrieflimren klemmes det venstre atrielle vedhæng samtidig med klapoperationen for at undgå gentagelse af atrieltrombe-relateret slagtilfælde. I dette kliniske forsøg blev det venstre atrielle vedhæng brugt til at klemme det prætrombotiske sted i hjertet for at forhindre slagtilfælde og forbedre prognosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

118

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med behov for hjerteklapoperation med atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med hjerteklapsygdom mellem 18 og 75 år
  2. Valvulær hjertesygdom [Cardiovascular Surgery Volume, Clinical Diagnosis and Treatment Guidelines, Chinese Medical Association (2011-udgave)]
  3. Præoperativ hjertefunktion grad II-III (NYHA), ingen operationsrelaterede kontraindikationer
  4. Forstå arten af ​​denne undersøgelse, acceptere at deltage i alle vilkår i denne undersøgelse, underskrive informeret samtykke, acceptere postoperativ behandlingsplan og opfølgningskrav, og samarbejde om at fuldføre opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, hvis venstre atrielle vedhæng er blevet resekeret eller okkluderet
  2. Hun havde en historie med åben hjerteoperation med omfattende adhæsion af perikardiet
  3. Patienter kan ikke returneres af andre årsager
  4. Det lykkedes ikke at nå slutpunktet i kliniske forsøg med andre lægemidler eller enheder
  5. Røntgen er kontraindiceret eller ikke egnet til TEE-undersøgelse
  6. Dem, der af investigator anses for uegnede til det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
venstre atriel vedhæng klip
Hjerteklappatienter kompliceret med atrieflimren har behov for hjerteklapoperation, efter patientens ønske, hjerteøreklemme samtidig
Enhed: atrielt vedhæng klip
Under hjertekirurgi blev patienter med atrieflimren behandlet med klipning af atrieflimren
Venstre atriel vedhæng behandlet med konventionelle metoder
Hjerteklapsygdom med atrieflimren kræver hjerteklapoperation og ligering af venstre forkammer
Enhed: atrielt vedhæng klip
Under hjertekirurgi blev patienter med atrieflimren behandlet med klipning af atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for aurikulær klipning
Tidsramme: 12 måneder
Succesrate for aurikulær klipning
12 måneder
Klinisk succesrate for øreklip
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af patienter uden iskæmisk slagtilfælde, TIA eller systemisk emboli 12 måneder efter hjerte- og aurikulær klipning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

22. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-53-TYH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med atrielt vedhæng klip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner