- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05333185
L'effetto del robot per applicazioni mobili sviluppato per la gestione del diabete pediatrico sui bambini con diabete mellito (DM) (DM)
Endocrinologia pediatrica
Tipo 1 DM; È una malattia metabolica cronica che si sviluppa a seguito della distruzione delle cellule beta pancreatiche, responsabili della produzione di insulina.
Sebbene il DM di tipo 1 possa manifestarsi a qualsiasi età, l'incidenza più alta si osserva tra i 10 e i 14 anni. Soprattutto in questa fascia di età (7-15 anni), più socievole rispetto al periodo precedente con l'insorgenza dei sintomi del diabete, sia le restrizioni fisiche che le limitazioni nella loro funzionalità emotiva e sociale cambiano in modo permanente la vita dei bambini con diabete. Secondo i dati della International Diabetes Federation (IDF) 2019, si stima che i pazienti con diabete di tipo 1 nel mondo siano 1.110.100 bambini/adolescenti. Questo numero aumenta ogni anno e si stima che a circa 98.200 bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni venga diagnosticato il tipo
1 diabete ogni anno. Si è visto che c'è un aumento del numero di casi nei bambini piccoli in gruppi ad alto rischio. Pertanto, la diagnosi precoce e l'inizio del trattamento è un passo necessario. Gli elementi di base del trattamento del diabete di tipo 1 sono; educazione al diabete, alimentazione, esercizio fisico, insulina, monitoraggio della glicemia e consulenza psicosociale. Recentemente; Si vede che l'uso della tecnologia nei bambini con diabete è aumentato grazie alla possibilità di accedere alle informazioni in qualsiasi momento, di scegliere le informazioni in base alle proprie esigenze, di ricevere il servizio quando è pronto, di ridurre i costi in salute, e essere educato a casa a causa di limitazioni. Adottare misure per prevenire il peggioramento della regolazione glicemica e l'aumento di peso nei pazienti con diabete, specialmente in situazioni che causano isolamento sociale come pandemie, monitoraggio e gestione dei pazienti con diabete durante il processo di isolamento sociale e consentire ai pazienti di accedere alle informazioni di cui hanno bisogno in tempi brevi sono di grande importanza in termini di tabelle del diabete. Quando si esamina la letteratura, si vede che ci sono molte pagine e applicazioni mobili relative a questo. In questo studio, si mira a migliorare l'autogestione di bambini/adolescenti con un'applicazione mobile a cui è possibile accedere da qualsiasi dispositivo adatto ad oggi. Per questo, si mira a creare un'applicazione mobile che includa tutte le sottodimensioni dell'autogestione del diabete e contenga contenuti che altre applicazioni non hanno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo 1 DM; È una malattia metabolica cronica che si sviluppa a seguito della distruzione delle cellule beta pancreatiche, responsabili della produzione di insulina.
Sebbene il DM di tipo 1 possa manifestarsi a qualsiasi età, l'incidenza più alta si osserva tra i 10 e i 14 anni. Soprattutto in questa fascia di età (7-15 anni), più socievole rispetto al periodo precedente con l'insorgenza dei sintomi del diabete, sia le restrizioni fisiche che le limitazioni nella loro funzionalità emotiva e sociale cambiano in modo permanente la vita dei bambini con diabete. Secondo i dati della International Diabetes Federation (IDF) 2019, si stima che i pazienti con diabete di tipo 1 nel mondo siano 1.110.100 bambini/adolescenti. Questo numero aumenta ogni anno e si stima che a circa 98.200 bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni venga diagnosticato il tipo
1 diabete ogni anno. Si è visto che c'è un aumento del numero di casi nei bambini piccoli in gruppi ad alto rischio. Pertanto, la diagnosi precoce e l'inizio del trattamento è un passo necessario. Gli elementi di base del trattamento del diabete di tipo 1 sono; educazione al diabete, alimentazione, esercizio fisico, insulina, monitoraggio della glicemia e consulenza psicosociale. Recentemente; Si vede che l'uso della tecnologia nei bambini con diabete è aumentato grazie alla possibilità di accedere alle informazioni in qualsiasi momento, di scegliere le informazioni in base alle proprie esigenze, di ricevere il servizio quando è pronto, di ridurre i costi in salute, e essere educato a casa a causa di limitazioni. Adottare misure per prevenire il peggioramento della regolazione glicemica e l'aumento di peso nei pazienti con diabete, specialmente in situazioni che causano isolamento sociale come pandemie, monitoraggio e gestione dei pazienti con diabete durante il processo di isolamento sociale e consentire ai pazienti di accedere alle informazioni di cui hanno bisogno in tempi brevi sono di grande importanza in termini di tabelle del diabete. Quando si esamina la letteratura, si vede che ci sono molte pagine e applicazioni mobili relative a questo. In questo studio, si mira a migliorare l'autogestione di bambini/adolescenti con un'applicazione mobile a cui è possibile accedere da qualsiasi dispositivo adatto ad oggi. Per questo, si mira a creare un'applicazione mobile che includa tutte le sottodimensioni dell'autogestione del diabete e contenga contenuti che altre applicazioni non hanno. Quando per questo studio sono stati esaminati i programmi applicativi mobili sviluppati in precedenza e le loro funzionalità, è stata effettuata una ricerca con le parole chiave "Diabete", "DM di tipo 1", "DM1" nel Play Store e nell'App Store e un totale di 70 applicazioni sono stati raggiunti. Quando i partecipanti osservano le caratteristiche di queste applicazioni, si vede che i contenuti educativi sono progettati appositamente per gli adulti e la maggior parte di essi è in lingue straniere. Il monitoraggio della glicemia, la durata e il tipo di esercizio, i livelli di carboidrati e i valori della pressione arteriosa possono essere seguiti attraverso programmi, di cui solo 9 in turco. Quando queste applicazioni vengono confrontate con il robot per applicazioni mobili che i partecipanti intendono sviluppare per la gestione del diabete; Essere il primo robot per applicazioni mobili turco appositamente progettato per i bambini con diabete, avere contenuti specifici per età, avere un'applicazione whatsapp business api all'interno del programma, dove possono raggiungere l'operatore sanitario 24 ore su 24, 7 giorni su 7, inviare consigli giornalieri personalizzati, uso sincronizzato del bambino e genitore, dotato di un sistema di risposta vocale, basato sul gioco È tra i privilegi del programma che include formazione, tecnologie digitali nella salute", "Scienza, tecnologia e società", "Informatica e tecnologie dell'informazione", essendo tra le aree prioritarie e il raggiungimento dell'undicesimo obiettivo di sviluppo della Grande Assemblea Nazionale della Turchia. Oltre a contribuire all'economia del nostro paese prevenendo le complicanze acute e croniche nei bambini, aumentando la qualità della vita dei bambini, portando una nuova applicazione nel campo delle tecnologie sanitarie, contribuendo ai campi della salute e delle malattie infantili e della salute pediatrica e malattie infermieristiche, questo robot i partecipanti realizzeranno per i pazienti pediatrici con diabete. Si prevede che le pubblicazioni e le presentazioni in ambito scientifico aumenteranno la visibilità e il prestigio scientifico del nostro Paese e avranno un impatto diffuso a livello internazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Meram
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Konya, Meram, Tacchino, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età 7-12
- Capire e parlare il turco
- Nessun problema di vista o udito
- Essere stato diagnosticato con diabete mellito di tipo 1 almeno sei mesi fa
- Genitori e figli devono disporre di una connessione internet, computer, smartphone o tablet per utilizzare l'applicazione Diabot
Criteri di esclusione:
I bambini che parteciperanno alla ricerca hanno un'altra malattia cronica insieme al diabete,
- I bambini che parteciperanno allo studio hanno una malattia neurologica insieme al diabete,
- Nessuna connessione internet e nessuno smartphone o tablet,
- Non avere la possibilità di utilizzare l'applicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I bambini del gruppo sperimentale saranno informati sull'applicazione diabot e su come utilizzeranno l'applicazione per gestire i loro processi patologici.
I bambini/adolescenti nel gruppo di studio ei loro genitori saranno valutati 5 volte, una volta ogni 3 mesi, attraverso strumenti di raccolta dati.
I dati saranno raccolti dai bambini/adolescenti nel gruppo di controllo e dai loro genitori mediante strumenti di pre-test e raccolta dati 5 volte, una volta ogni 3 mesi.
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DİABOT (robot per applicazioni mobili) Grazie ai corsi di formazione impartiti tramite il robot per applicazioni mobili sviluppato per la gestione del diabete pediatrico, ha lo scopo di avere un effetto sulla qualità della vita, sull'autogestione del diabete e sui livelli dei parametri fisiologici dei bambini con tipo 1 diabete, e di ottenere facilmente le informazioni di cui hanno bisogno anche quando non possono recarsi in ambulatorio. Inoltre, grazie al robot applicativo, potrà creare il proprio programma di esercizi e determinare la propria dieta. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per il diabete senza alcun intervento di formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autogestione del diabete per bambini e genitori punteggio medio
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I punteggi medi della scala di autogestione del diabete per bambini e genitori dei gruppi di intervento e di controllo dovevano essere confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Livelli di HbA1c
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I livelli di HBA1c dei gruppi di intervento e di controllo saranno confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Scala della qualità della vita per i bambini con punteggio medio di diabete mellito
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I punteggi medi della scala della qualità della vita del diabete per i bambini dei gruppi di intervento e di controllo dovevano essere confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I livelli di glucosio nel sangue dei gruppi di intervento e di controllo saranno confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'aumento del numero di bambini che si esercitano regolarmente rispetto al basale, secondo il modulo di registrazione dell'esercizio fisico.
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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Verrà confrontato lo stato di esercizio regolare dei gruppi di intervento e di controllo al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Regolare la nutrizione dei bambini in base al loro livello di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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regolare la nutrizione dei bambini in base al loro livello di zucchero nel sangue utilizzando l'applicazione mobile
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3-15 mesi
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Numero di ricoveri e ricoveri in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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Verrà confrontato il numero di ricoveri e ricoveri al pronto soccorso nel 3°, 6°, 9° e 12° mese dei gruppi di intervento e di controllo. Le domande saranno determinate dal modulo di domanda di ricovero e servizio di emergenza. iperglicemia (glicemia alta) |
3-15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Necmettin Erbakan U
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