Sperimentazione clinica dell'iniezione TQB2930 in pazienti con tumori avanzati

Criterio di inclusione:

• 1 Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente indicante che il paziente è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio;
• 2 Paziente maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni, performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 1 e aspettativa di vita ≥12 settimane;
• 3 Tumori localmente avanzati istologicamente o citologicamente confermati, verrà data priorità ai soggetti con tumore solido HER2 positivo;
• 4 Tumore maligno che ha fallito il trattamento standard o non ha avuto trattamento standard;
• 5 Secondo lo standard RECIST 1.1, paziente con almeno una lesione valutabile;
• 6 Gli organi principali funzionano bene;
• 7 Il paziente maschio o femmina non aveva intenzione di rimanere incinta e ha assunto volontariamente misure contraccettive efficaci da concordare con lo studio ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

• 1 Malignità secondaria concomitante. o altra neoplasia senza evidenza di malattia per più di 3 anni;
• 2 Storia di malattia intercorrente incontrollata;
• 3 Procedura chirurgica maggiore, radioterapia, chemioterapia o immunoterapia nelle 4 settimane precedenti la prima dose;
• 4 Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche note;
• 5 Ricezione di qualsiasi altro agente sperimentale entro 4 settimane prima della prima dose;
• 6 Condizioni mediche concomitanti instabili o gravi, come valutato dagli sperimentatori, che aumenterebbero sostanzialmente il rapporto rischio-beneficio della partecipazione allo studio.