Klinisk utprøving av TQB2930-injeksjonen hos pasienter med avansert kreft

Inklusjonskriterier:

• 1 Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at pasienten har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien;
• 2 Mannlige eller kvinnelige pasienter 18 til 75 år, en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 til 1, og forventet levealder ≥12 uker;
• 3 Histologisk eller cytologisk bekreftede, lokalt avanserte svulster, Prioritet vil bli gitt til forsøkspersoner med HER2 positiv solid tumor;
• 4 Ondartet svulst som mislyktes fra standardbehandling eller som ikke hadde standardbehandling;
• 5 I henhold til RECIST 1.1-standarden, pasient med minst én evaluerbar lesjon;
• 6 Hovedorganene fungerer godt;
• 7 Mannlige eller kvinnelige pasienter hadde ingen planer om å bli gravid og tok frivillig effektive prevensjonstiltak fra enig med studien til minst 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• 1 Samtidig sekundær malignitet. eller annen malignitet uten tegn på sykdom i mer enn 3 år;
• 2 Anamnese med ukontrollert interkurrent sykdom;
• 3 Større kirurgisk prosedyre, strålebehandling, kjemoterapi eller immunterapi innen 4 uker før første dose;
• 4 Pasienter med kjente symptomatiske hjernemetastaser;
• 5 Får andre undersøkelsesmidler innen 4 uker før første dose;
• 6 Ustabile eller alvorlige samtidige medisinske tilstander, som vurdert av etterforskerne, som vil øke risiko-nytte-forholdet ved å delta i studien betydelig.