Klinisk afprøvning af TQB2930-injektionen hos patienter med avanceret cancer

Inklusionskriterier:

• 1 Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at patienten er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen;
• 2 Mandlig eller kvindelig patient i alderen 18 til 75 år, en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 og forventet levetid ≥12 uger;
• 3 Histologisk eller cytologisk bekræftede, lokalt fremskredne tumorer, Prioritet vil blive givet til forsøgspersoner med HER2 positiv solid tumor;
• 4 Ondartet tumor, der ikke fik standardbehandling eller ikke havde nogen standardbehandling;
• 5 Ifølge RECIST 1.1-standarden, patient med mindst én evaluerbar læsion;
• 6 Hovedorganerne fungerer godt;
• 7 Mandlige eller kvindelige patienter havde ingen planer om at blive gravid og tog frivilligt effektive præventionsforanstaltninger fra enig med undersøgelsen til mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• 1 Samtidig sekundær malignitet. eller anden malignitet uden tegn på sygdom i mere end 3 år;
• 2 Anamnese med ukontrolleret interkurrent sygdom;
• 3 Større kirurgisk indgreb, strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi inden for 4 uger før første dosis;
• 4 Patienter med kendte symptomatiske hjernemetastaser;
• 5 Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel inden for 4 uger før første dosis;
• 6 Ustabile eller alvorlige samtidige medicinske tilstande, som vurderet af efterforskerne, der ville øge risiko-benefit-forholdet væsentligt ved at deltage i undersøgelsen.