Клинические испытания инъекции TQB2930 у пациентов с запущенными формами рака

Критерии включения:

• 1 Доказательства лично подписанного и датированного документа информированного согласия, указывающего, что пациент был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования;
• 2 Пациент мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет, статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1 и ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель;
• 3 Гистологически или цитологически подтвержденные местнораспространенные опухоли. Приоритет отдается субъектам с HER2-положительной солидной опухолью;
• 4 Злокачественная опухоль, которая не поддалась стандартному лечению или не подвергалась стандартному лечению;
• 5 В соответствии со стандартом RECIST 1.1 пациент с по крайней мере одним оцениваемым поражением;
• 6 Основные органы функционируют хорошо;
• 7 Пациенты мужского или женского пола не планировали забеременеть и добровольно принимали эффективные меры контрацепции с момента согласия на участие в исследовании и по крайней мере через 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• 1 Параллельное вторичное злокачественное новообразование. или другое злокачественное новообразование без признаков заболевания более 3 лет;
• 2 История неконтролируемого интеркуррентного заболевания;
• 3 Обширное хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия или иммунотерапия в течение 4 недель до первой дозы;
• 4 Пациенты с известными симптомными метастазами в головной мозг;
• 5 Прием любого другого исследуемого агента в течение 4 недель до первой дозы;
• 6 Нестабильные или серьезные сопутствующие заболевания, по оценке Исследователей, которые могут существенно увеличить соотношение риска и пользы от участия в исследовании.