Algoritmi per diagnosticare l'ipertensione arteriosa polmonare
9 giugno 2022 aggiornato da: RenJi Hospital
Sviluppo e convalida di un modello diagnostico basato sulla radiomica per l'ipertensione arteriosa polmonare
Gli investigatori intendono valutare il valore della firma radiomica dei vasi polmonari dalla tomografia computerizzata del torace (TC) per la dianosi e la prognosi dell'ipertensione arteriosa polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è una malattia eterogenea composta da una diversa patobiologia che può coinvolgere molteplici condizioni cliniche.
La tomografia computerizzata (TC) è una tecnica di imaging minimamente invasiva in grado di fornire dettagli sia ad alto contrasto che ad alta risoluzione dei polmoni e delle arterie.
L'applicazione della radiomica come strumenti di prognosi e diagnosi potrebbe quantificare le caratteristiche ad alta dimensione dei dati TC per indagare l'eterogeneità vescuale. la decisione sulla gestione del trattamento nella PAH precoce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jieyan Shen, PhD
- Numero di telefono: 13701864819
- Email: shenjieyan@renji.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital
-
Contatto:
- Binaqian Ruan, postgraduate
- Numero di telefono: +8613616692589
- Email: 907945323@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La coorte di sviluppo è la ricerca case_control, composta da pazienti con diagnosi di PAH e gruppo di controllo sano dal 2018.10 ad oggi presso il RenjiH e l'ospedale della provincia di Jiangsu.
La coorte di convalida è uno studio prospettico per testare l'accuratezza del modello diagonisis, composto da pazienti sospettati di PAH o volontari sani mediante ecocardiografia da altre istituzioni mediche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'esame TC del torace e l'ecografia cardiaca sono stati eseguiti entro 3 mesi prima e dopo il cateterismo del cuore destro;
- mPAP> 25 mmHg e PVR < 3woods (misurato dal catetere del cuore destro) e resistenza vascolare polmonare sono stati raccolti come gruppo PAH mentre Healthy Volunteers come gruppo di controllo non PAH nella coorte di sviluppo;
- sPAP > 36 mmHg (misurato mediante ecocardiografia) è stato raccolto nella coorte di validazione.
Criteri di esclusione:
1. Cancro; 2. La qualità delle immagini TC del torace e dell'ecografia cardiaca è scadente; 3. La segmentazione vascolare polmonare è influenzata dallo spostamento dell'organo toracico o dall'occlusione completa vascolare polmonare dovuta a malattie, come la deformità spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
La coorte di sviluppo
La coorte di sviluppo era composta da pazienti con diagnosi di PAH e gruppo di controllo sano dal 2019.1-2021.5 in RenjiH.
|
|
|
La coorte di convalida
La coorte di convalida era composta da pazienti sospettati di PAH dall'ecocardiografia nel 2021.5-2021.12 o da pazienti sospetti provenienti da altre istituzioni mediche.
|
La coorte di sviluppo è la ricerca case_control.
La coorte di convalida è uno studio prospettico per testare l'accuratezza del radscore calcolato in base al modello diagonisis.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DIAGNOSI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Al paziente viene diagnosticata la PAH o meno dal catetere del cuore destro
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diagnosis of PAH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .