Algoritmen om pulmonale arteriële hypertensie te diagnosticeren
9 juni 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Ontwikkeling en validatie van een op radiomics gebaseerd diagnosemodel voor pulmonale arteriële hypertensie
De onderzoekers zijn van plan de waarde te evalueren van radiomics-signatuur van longvaten van thoraxcomputertomografie (CT) voor dianosis en prognose van pulmonale arteriële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een heterogene aandoening die bestaat uit verschillende pathobiologie waarbij meerdere klinische aandoeningen betrokken kunnen zijn.
Computertomografie (CT) is een minimaal invasieve beeldvormingstechniek die in staat is om zowel een hoog contrast als een hoge resolutie van details van de longen en slagaders te bieden.
Toepassing van radiomics als prognose- en diagnosetools zou hoog-dimensionale kenmerken van CT-gegevens kunnen kwantificeren om vescuële heterogeniteit te onderzoeken. de beslissing over het behandelmanagement bij vroege PAH.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jieyan Shen, PhD
- Telefoonnummer: 13701864819
- E-mail: shenjieyan@renji.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Werving
- RenJi Hospital
-
Contact:
- Binaqian Ruan, postgraduate
- Telefoonnummer: +8613616692589
- E-mail: 907945323@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het ontwikkelingscohort is case_control-onderzoek, bestaande uit patiënten met de diagnose PAH en een gezonde controlegroep van 2018.10 tot nu in RenjiH en het Jiangsu Province Hospital.
Het validatiecohort is een prospectieve studie om de juistheid van het diagonisis-model te testen, bestaande uit patiënten die worden verdacht als PAH of gezonde vrijwilliger door echocardiografie van andere medische instellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT-onderzoek van de borst en echografisch onderzoek van het hart werden uitgevoerd binnen 3 maanden voor en na katheterisatie van het rechter hart;
- mPAP > 25 mmHg en PVR < 3woods (gemeten met rechterhartkatheter) en pulmonale vasculaire weerstand werden verzameld als PAH-groep, terwijl gezonde vrijwilligers als niet-PAH-controlegroep in ontwikkelingscorhort;
- sPAP > 36 mmHg (gemeten door echocardiografie) werd verzameld in validatiecorhort.
Uitsluitingscriteria:
1.Kanker; 2. De kwaliteit van CT-thorax en echografie van het hart is slecht; 3. Pulmonale vasculaire segmentatie wordt beïnvloed door thoracale orgaanverplaatsing of pulmonale vasculaire volledige occlusie als gevolg van ziekten, zoals spinale misvorming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Het ontwikkelcohort
Het ontwikkelingscohort bestond uit patiënten met de diagnose PAH en een gezonde controlegroep van 2019.1-2021.5 in RenjiH.
|
|
|
Het validatiecohort
Het validatiecohort was samengesteld uit patiënten die door echocardiografie in 2021.5-2021.12 als PAH werden vermoed of vermoedelijke patiënten uit andere medische instellingen.
|
Het ontwikkelingscohort is case_control-onderzoek.
Het validatiecohort is een prospectieve studie om de nauwkeurigheid van de berekende radscore te testen op basis van het diagonisis-model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DIAGONOSE
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De patiënt wordt gediagnosticeerd met PAH of niet met een rechterhartkatheter
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diagnosis of PAH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland