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Algoritmos para Diagnosticar Hipertensão Arterial Pulmonar

9 de junho de 2022 atualizado por: RenJi Hospital

Desenvolvimento e validação de um modelo de diagnóstico baseado em radiômica para hipertensão arterial pulmonar

Os investigadores pretendem avaliar o valor da assinatura radiômica dos vasos pulmonares da tomografia computadorizada (TC) de tórax para o diagnóstico e prognóstico da hipertensão arterial pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença heterogênea composta por uma patobiologia variável que pode envolver múltiplas condições clínicas. A tomografia computadorizada (TC) é uma técnica de imagem minimamente invasiva capaz de fornecer detalhes de alto contraste e alta resolução dos pulmões e artérias. A aplicação de radiômica como ferramentas de diagnóstico e prognóstico pode quantificar características de alta dimensão de dados de TC para investigar a heterogeneidade vescual. a decisão de gestão do tratamento na HAP precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • RenJi Hospital
        • Contato:
          • Binaqian Ruan, postgraduate
          • Número de telefone: +8613616692589
          • E-mail: 907945323@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte de desenvolvimento é a pesquisa caso_controle, composta por pacientes diagnosticados com HAP e grupo de controle saudável de 2018.10 até agora no RenjiH e no Hospital da Província de Jiangsu.

A coorte de validação é um estudo prospectivo para testar a precisão do modelo de diagnóstico, composto por pacientes com suspeita de HAP ou voluntários saudáveis ​​por ecocardiografia de outras instituições médicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Exame de TC de tórax e exame de ultrassonografia cardíaca foram realizados dentro de 3 meses antes e após o cateterismo cardíaco direito;
  2. mPAP > 25mmHg e PVR < 3woods (medido pelo cateter cardíaco direito) e a resistência vascular pulmonar foi coletada como grupo HAP, enquanto Voluntários Saudáveis ​​como grupo controle não HAP na coorte de desenvolvimento;
  3. sPAP > 36mmHg (medido por ecocardiografia) foi coletado na coorte de validação.

Critério de exclusão:

1.Câncer; 2. A qualidade das imagens de TC de tórax e ultrassonografia cardíaca é ruim; 3. A segmentação vascular pulmonar é afetada pelo deslocamento de órgãos torácicos ou oclusão vascular pulmonar completa devido a doenças, como deformidade da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A coorte de desenvolvimento
A coorte de desenvolvimento foi composta por pacientes diagnosticados com HAP e grupo controle saudável de 2019.1-2021.5 em RenjiH.
A coorte de validação
A coorte de validação foi composta por pacientes com suspeita de HAP por ecocardiografia em 2021.5-2021.12 ou pacientes suspeitos de outras instituições médicas.
A coorte de desenvolvimento é a pesquisa de caso_controle. A coorte de validação é um estudo prospectivo para testar a precisão do radscore calculado com base no modelo de diagnóstico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DIAGONOSE
Prazo: 1 ano
O paciente é diagnosticado com HAP ou não pelo cateter cardíaco direito
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão arterial pulmonar

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